Vụ kiện tập thể về chứng khoán đã được đệ trình chống lại ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX) sau khi cảnh báo từ FDA về các tuyên bố quảng cáo gây hiểu lầm cho thuốc trị ung thư Anktiva khiến cổ phiếu của công ty sụt giảm 21%.
Vụ kiện, bao gồm các nhà đầu tư đã mua cổ phiếu từ ngày 19 tháng 1 đến ngày 24 tháng 3 năm 2026, cáo buộc công ty và các giám đốc điều hành đã đưa ra những tuyên bố sai sự thật về hiệu quả của thuốc. Thư cảnh báo của FDA nêu rõ rằng các tài liệu quảng cáo “tạo ra ấn tượng sai lệch rằng Anktiva, một phương pháp điều trị cho một loại ung thư bàng quang nhất định, có thể chữa khỏi và thậm chí ngăn ngừa tất cả các loại ung thư”.
Vào ngày 24 tháng 3, ngày bức thư của FDA được công bố rộng rãi, cổ phiếu ImmunityBio đã giảm 1,98 USD để đóng cửa ở mức 7,42 USD, tương đương mức giảm 21,12% và xóa sạch gần 2 tỷ USD vốn hóa thị trường của công ty. Hạn chót để đăng ký làm nguyên đơn dẫn đầu cho vụ kiện là ngày 26 tháng 5 năm 2026.
Hành động pháp lý tập trung vào các tuyên bố của Chủ tịch điều hành ImmunityBio, Tiến sĩ Patrick Soon-Shiong, người đã gợi ý trong một podcast rằng Anktiva “thực sự có thể điều trị tất cả các loại ung thư”. FDA chỉ phê duyệt Anktiva để điều trị một loại ung thư bàng quang không xâm lấn cơ (NMIBC) cụ thể và chỉ được sử dụng kết hợp với một phương pháp điều trị khác.
FDA trích dẫn các tuyên bố về hiệu quả 'gây hiểu lầm nghiêm trọng'
Văn phòng Quảng bá Thuốc theo Đơn của FDA đã ban hành Thư cảnh báo vào ngày 13 tháng 3 năm 2026, đánh dấu một quảng cáo truyền hình và một podcast từ ngày 19 tháng 1 có chứa các tuyên bố "sai sự thật hoặc gây hiểu lầm" làm sai lệch nhãn hiệu thuốc.
Cơ quan này đặc biệt phản đối việc mô tả Anktiva như một "vắc-xin ung thư" và tuyên bố rằng nó có thể "chữa khỏi" ung thư, đồng thời cho biết, "chúng tôi không biết về dữ liệu hỗ trợ cho các tuyên bố về hiệu quả". FDA cảnh báo rằng "các tuyên bố về hiệu quả gây hiểu lầm liên tục và phổ biến" là "đặc biệt đáng lo ngại từ góc độ sức khỏe cộng đồng, vì chúng xuyên tạc nghiêm trọng các lợi ích của Anktiva".
Lộ trình của các hành vi sai trái bị cáo buộc
Giai đoạn tập thể cho vụ kiện bắt đầu vào ngày 19 tháng 1 năm 2026, ngày diễn ra podcast nơi Tiến sĩ Soon-Shiong đưa ra các tuyên bố bị thách thức. Các công ty luật bao gồm Hagens Berman và Levi & Korsinsky cho rằng trong giai đoạn này, cổ phiếu đã được giao dịch ở mức giá bị thổi phồng nhân tạo.
“Chúng tôi đang điều tra các cáo buộc rằng ImmunityBio đã cố tình lừa dối các nhà đầu tư về hiệu quả và chỉ định của Anktiva,” Reed Kathrein, đối tác của Hagens Berman, người dẫn đầu cuộc điều tra của công ty, cho biết. Việc công bố bức thư của FDA vào ngày 24 tháng 3 đóng vai trò là sự kiện khắc phục, gây ra sự sụt giảm mạnh của cổ phiếu.
Vụ kiện đưa các hoạt động quảng cáo của ImmunityBio vào tầm kiểm soát gắt gao và đặt câu hỏi về các kiểm soát công bố thông tin nội bộ của công ty. Đối với các nhà đầu tư, vụ việc sẽ phụ thuộc vào việc liệu các tuyên bố quảng cáo có vượt quá ranh giới từ tiếp thị lạc quan sang trình bày sai sự thật nghiêm trọng theo luật chứng khoán liên bang hay không. Ngày quan trọng tiếp theo là hạn chót 26 tháng 5 để các nhà đầu tư tìm kiếm tư cách nguyên đơn dẫn đầu.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.