Các điểm chính:
(P1) Công ty luật Rosen Law Firm thông báo rằng họ đang điều tra các khiếu nại chứng khoán tiềm năng thay mặt cho các cổ đông của Disc Medicine, Inc. (NASDAQ: IRON), xuất phát từ các cáo buộc rằng công ty có thể đã đưa ra thông tin kinh doanh gây nhầm lẫn nghiêm trọng cho công chúng.
(P2) Cuộc điều tra, được công bố trong một thông cáo báo chí, tập trung vào các tiết lộ liên quan đến ứng cử viên thuốc hàng đầu của công ty, bitopertin.
(P3) Cuộc điều tra diễn ra sau khi cổ phiếu của Disc Medicine giảm 22% vào ngày 13 tháng 2 năm 2026, sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ban hành Thư phản hồi đầy đủ (CRL) cho Đơn đăng ký thuốc mới của bitopertin. FDA tuyên bố rằng họ không thể phê duyệt đơn đăng ký ở dạng hiện tại, trích dẫn những bất ổn đòi hỏi thêm bằng chứng. Điều này diễn ra sau đợt giảm 7,8% trước đó vào ngày 15 tháng 1 năm 2026, khi các mối lo ngại về an toàn và hiệu quả lần đầu tiên được các nhà khoa học FDA gắn cờ.
(P4) Công ty luật hiện đang chuẩn bị một vụ kiện tập thể nhằm tìm cách phục hồi các khoản lỗ của nhà đầu tư. Cuộc điều tra gây thêm áp lực lên công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng này, vốn đang tập trung vào các phương pháp điều trị cho các bệnh huyết học nghiêm trọng.
Bất chấp trở ngại về quy định, Disc Medicine đã tuyên bố trong kết quả quý đầu tiên năm 2026 rằng họ tiếp tục đạt được tiến bộ mạnh mẽ trong danh mục đầu tư của mình. Công ty báo cáo rằng việc ghi danh cho thử nghiệm Giai đoạn 3 của bitopertin đã hoàn tất, với dữ liệu hàng đầu dự kiến vào quý 4 năm 2026.
Về mặt tài chính, vị thế của công ty cho thấy chi tiêu tăng lên cho lộ trình nghiên cứu của mình. Trong quý đầu tiên kết thúc vào ngày 31 tháng 3 năm 2026, Disc báo cáo lỗ ròng 63,5 triệu USD, tương đương 1,65 USD mỗi cổ phiếu, so với mức lỗ ròng 34,1 triệu USD, tương đương 1,02 USD mỗi cổ phiếu, trong cùng kỳ năm 2025. Chi phí nghiên cứu và phát triển đã tăng lên 45,9 triệu USD từ mức 27,8 triệu USD so với cùng kỳ năm ngoái.
Cuộc điều tra tạo ra một cơn gió ngược đáng kể cho Disc Medicine, có khả năng dẫn đến các hình phạt tài chính và gây tổn hại thêm cho niềm tin của nhà đầu tư. Các cổ đông đã mua chứng khoán có thể có quyền được bồi thường và kết quả của vụ kiện tập thể sẽ là một sự kiện then chốt cho tương lai của công ty.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
