Tổng quan chính:
Nguồn tài trợ từ NIH và thử nghiệm Giai đoạn 2 đưa DARE-HPV của Daré Bioscience vào vị thế thách thức tiêu chuẩn "theo dõi chờ đợi" đối với HPV nguy cơ cao.
Daré Bioscience đã nhận được đợt giải ngân thứ hai trị giá 1 triệu USD từ Viện Quốc gia về Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm (NIAID), nâng tổng tài trợ của NIH cho phương pháp điều trị HPV thử nghiệm của công ty lên 2 triệu USD, khi công ty bắt đầu tuyển bệnh nhân cho thử nghiệm Giai đoạn 2.
"Ước tính có 6 triệu phụ nữ tại Hoa Kỳ mỗi năm bị nhiễm HPV nguy cơ cao và không có lựa chọn điều trị bằng thuốc nào được FDA phê duyệt," bà Sabrina Martucci Johnson, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Daré Bioscience, cho biết.
Nghiên cứu Giai đoạn 2, được khởi xướng vào ngày 18/5, là một thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược, mù đôi, tuyển khoảng 100 phụ nữ được xác nhận nhiễm HPV nguy cơ cao dai dẳng. Bệnh nhân được điều trị hàng ngày trong tối đa 21 ngày với DARE-HPV, một công thức cố định độc quyền của các chất ức chế protease lopinavir và ritonavir, được phân phối dưới dạng viên nang mềm đặt âm đạo. Dữ liệu chính dự kiến công bố vào năm 2027.
HPV nguy cơ cao gây ra hầu hết các ca ung thư cổ tử cung tại Mỹ, nhưng chưa có phương pháp điều trị bằng thuốc nào được FDA phê duyệt cho tình trạng nhiễm trùng này. DARE-HPV của Daré, nếu thành công, sẽ trở thành phương pháp điều trị đầu tiên, mang đến một giải pháp thay thế cho tiêu chuẩn hiện tại là theo dõi chờ đợi. Chương trình cũng được hưởng lợi từ hợp đồng trị giá tới 10 triệu USD từ Cơ quan Dự án Nghiên cứu Tiên tiến vì Sức khỏe (ARPA-H).
Khoản tài trợ của NIH, được cấp theo chương trình Nghiên cứu Đổi mới Doanh nghiệp Nhỏ (SBIR), hỗ trợ các công việc tiền lâm sàng và chuyển giao, cùng với thử nghiệm Giai đoạn 2. Đợt giải ngân thứ hai bao gồm giai đoạn ngân sách từ tháng 12/2025 đến tháng 11/2026. Đơn thuốc Nghiên cứu Thuốc Mới (IND) của Daré cho DARE-HPV đã được FDA chấp thuận vào tháng 2/2026.
Chiến lược theo đuổi các nguồn tài trợ không làm loãng cổ phiếu từ chính phủ đã giúp công ty giảm thiểu sự pha loãng vốn cổ đông, đồng thời thúc đẩy các dự án phát triển tập trung vào sức khỏe phụ nữ. Daré, một công ty công nghệ sinh học do nữ lãnh đạo, nhắm đến các bệnh lý bao gồm tránh thai, mãn kinh, đau vùng chậu và bệnh truyền nhiễm. Các dự án nghiên cứu rộng hơn của công ty bao gồm Ovaprene, một ứng viên thuốc tránh thai không chứa hormone đã công bố dữ liệu Giai đoạn 3 trung gian khả quan vào tháng 5. Khác với các công ty dược phẩm lớn như Merck & Co. và GlaxoSmithKline, vốn tiếp thị vắc-xin HPV như Gardasil và Cervarix để phòng ngừa, Daré đang theo đuổi phương pháp điều trị cho các trường hợp nhiễm trùng hiện tại — một thị trường chưa có sản phẩm nào được phê duyệt.
Cổ phiếu Daré đóng cửa ở mức 2,37 USD, giảm 1,66% trong ngày, với khối lượng giao dịch 435.219 cổ phiếu, thấp hơn mức trung bình 20 ngày là 857.609. Cổ phiếu đang giao dịch thấp hơn 74% so với đỉnh 52 tuần nhưng cao hơn 87% so với đáy, phản ánh tâm lý thận trọng của thị trường trước dữ liệu lâm sàng. Với 2 triệu USD từ NIH và tới 10 triệu USD từ ARPA-H, Daré có nguồn tài trợ không làm loãng cổ phiếu để đạt được mốc công bố dữ liệu chính vào năm 2027 — một cột mốc sẽ quyết định liệu DARE-HPV có thể phá vỡ mô hình theo dõi chờ đợi cho 6 triệu phụ nữ Mỹ mỗi năm hay không.
Bài viết này chỉ mang tính chất tham khảo và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
