CSPC Pharmaceutical Group cho biết liệu pháp kết hợp Anbenitamab (KN026) của công ty đã đạt tiêu chí chính về thời gian sống không tiến triển trong nghiên cứu Phase III điều trị đầu tay cho ung thư vú tiến triển HER2 dương tính, theo đánh giá của hội đồng giám sát dữ liệu độc lập.
CSPC Pharmaceutical Group (01093.HK) cho biết liệu pháp kết hợp Anbenitamab (KN026) của công ty đã đạt tiêu chí chính về thời gian sống không tiến triển trong nghiên cứu Phase III điều trị đầu tay cho ung thư vú tiến triển HER2 dương tính, theo đánh giá của hội đồng giám sát dữ liệu độc lập.
Thử nghiệm đánh giá Anbenitamab, một kháng thể đặc hiệu kép do công ty con Shanghai JMT-BIO Technology Co. của CSPC và ALPHAMAB-B (09966.HK) đồng phát triển, kết hợp với Docetaxel dạng tiêm (liên kết albumin) (HB1801) do CSPC tự phát triển. Hội đồng giám sát dữ liệu độc lập xác định kết quả có cả ý nghĩa thống kê và ý nghĩa lâm sàng, với hồ sơ an toàn thuận lợi, công ty cho biết trong một tuyên bố.
Anbenitamab (KN026) là một kháng thể đặc hiệu kép nhắm vào hai epitope HER2 riêng biệt, được thiết kế để có khả năng khắc phục tình trạng kháng thuốc đối với các liệu pháp nhắm mục tiêu HER2 hiện có. Công thức docetaxel liên kết albumin (HB1801) nhằm cải thiện việc phân phối thuốc và giảm độc tính so với docetaxel gốc dung môi tiêu chuẩn. Dữ liệu hiệu quả cụ thể, bao gồm thời gian sống không tiến triển trung vị và tỷ lệ nguy cơ, chưa được công bố.
Ung thư vú HER2 dương tính chiếm khoảng 15% đến 20% tổng số ca ung thư vú, đại diện cho thị trường toàn cầu trị giá hàng tỷ đô la do Herceptin (trastuzumab) của Roche và các sản phẩm mới hơn như Enhertu (trastuzumab deruxtecan) của AstraZeneca và Daiichi Sankyo thống trị. Kết quả tích cực này giảm rủi ro cho chương trình KN026 và định vị CSPC để cạnh tranh trong bối cảnh điều trị đầu tay, nơi các lựa chọn điều trị vẫn tập trung vào một số ít liệu pháp có thương hiệu.
Cổ phiếu CSPC đóng cửa giảm 0,8% ở mức 7,20 đô la Hồng Kông vào thứ Tư, trong khi ALPHAMAB-B tăng 3,3%. Sự kiện nhị phân hiện chuyển sang mốc thời gian nộp đơn xin cấp phép. CSPC chưa công bố ngày nộp đơn dự kiến để xin phê duyệt tiếp thị tại Trung Quốc hoặc các khu vực pháp lý khác. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi bài trình bày dữ liệu đầy đủ tại một hội nghị y khoa sắp tới, có thể cung cấp các số liệu chi tiết về hiệu quả và an toàn cần thiết để đánh giá tiềm năng doanh thu cao nhất so với các đối thủ cạnh tranh đã thành danh.
Bài viết này chỉ mang tính chất tham khảo và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
