Các điểm chính:
Bộ Y tế Canada đã phê duyệt phiên bản generic thứ hai cho loại thuốc điều trị tiểu đường đình đám Ozempic của Novo Nordisk, một động thái giúp cắt giảm 50% giá thuốc cho các bệnh nhân tại Canada.
Martin Arès, Chủ tịch Apotex Canada, cho biết trong một thông báo: "Với tư cách là một công ty y tế toàn cầu có trụ sở tại Canada, chúng tôi tự hào mang đến một lựa chọn thay thế chất lượng cao, giá cả phải chăng, hỗ trợ bệnh nhân, người kê đơn và sự bền vững lâu dài của hệ thống y tế chúng ta."
Việc phê duyệt thuốc tiêm semaglutide của Apotex Inc. vào ngày 1 tháng 5 diễn ra sau khi phiên bản của Dr. Reddy's Laboratories (Ấn Độ) được cấp phép vào đầu tuần. Theo khung định giá thuốc generic của Canada, việc giới thiệu thuốc generic thứ hai sẽ kích hoạt mức trần giá ở mức 50% giá niêm yết của thuốc gốc, hiện đang là 228 USD cho một liệu trình bốn tuần.
Các đợt phê duyệt này báo hiệu sự bắt đầu của việc sụt giảm doanh thu đáng kể cho Novo Nordisk tại Canada, nơi doanh thu Ozempic đạt 2,9 tỷ USD vào năm 2025, trở thành dược phẩm bán chạy nhất quốc gia. Với hai loại thuốc generic hiện có trên thị trường, cạnh tranh được dự báo sẽ sớm trở nên gay gắt.
Apotex, công ty dược phẩm nội địa lớn nhất Canada, xác nhận sẽ cung cấp cả hai định dạng 2 mg/bút và 4 mg/bút, tương đương với danh mục của thuốc gốc. Thuốc generic mang tên Apo-Semaglutide Injection, được chỉ định để điều trị hàng tuần cho người lớn mắc tiểu đường tuýp 2 nhằm cải thiện kiểm soát đường huyết.
Sự cạnh tranh mới này hứa hẹn sẽ tăng đáng kể khả năng tiếp cận semaglutide cho hơn một triệu người dân Canada đang sử dụng thuốc để điều trị tiểu đường và giảm cân không theo chỉ định (off-label). Bộ Y tế Canada lưu ý rằng họ hiện đang xem xét tám hồ sơ đăng ký bổ sung cho semaglutide generic, với nhiều quyết định pháp lý hơn dự kiến trong những tháng tới.
Các đợt phê duyệt tại Canada có thể là chỉ báo sớm cho thị trường Mỹ lớn hơn, nơi Apotex đã nhận được phê duyệt tạm thời của FDA vào tháng 4. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ các đợt phê duyệt thuốc generic tiếp theo tại Canada, vì nếu có từ ba đối thủ cạnh tranh trở lên, giá sẽ giảm xuống chỉ còn 35% giá thuốc gốc, gây áp lực thêm lên doanh thu của Novo Nordisk trước khi bằng sáng chế chính tại Mỹ hết hạn vào năm 2032.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
