Những điểm chính
AtaiBeckley Inc. (NASDAQ:ATAI) sẽ khởi động một nghiên cứu giai đoạn 3 then chốt cho ứng cử viên điều trị trầm cảm hàng đầu của mình vào quý 2 năm 2026, một bước tiến quan trọng được hỗ trợ bởi nguồn vốn dự kiến sẽ kéo dài đến năm 2029. Công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng này đang phát triển các phương pháp điều trị mới cho các tình trạng sức khỏe tâm thần.
“Số tiền mặt 209,9 triệu đô la của chúng tôi dự kiến sẽ cung cấp nguồn vốn cho đến khi công bố dữ liệu hàng đầu giai đoạn 3 cho BPL-003, khi chúng tôi tiến tới giai đoạn thực hiện cuối kỳ,” Srinivas Rao, Đồng sáng lập và Giám đốc điều hành của AtaiBeckley, cho biết trong một tuyên bố. Ông nói thêm rằng vị thế vốn và chiều sâu danh mục sản phẩm của công ty tạo ra nền tảng vững chắc để xây dựng giá trị cho cổ đông.
Công ty xác nhận chương trình ReConnection giai đoạn 3 cho BPL-003, một loại thuốc xịt mũi mebufotenin benzoate cho bệnh trầm cảm kháng thuốc (TRD), sẽ tiến hành trong quý này sau cuộc họp với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Trong quý đầu tiên kết thúc vào ngày 31 tháng 3, AtaiBeckley đã báo cáo lỗ ròng 29,8 triệu đô la, tương đương 0,08 đô la mỗi cổ phiếu, so với mức lỗ ròng 26,4 triệu đô la, tương đương 0,15 đô la mỗi cổ phiếu, cho cùng kỳ năm ngoái.
Bản cập nhật diễn ra sau một quý mà chi phí nghiên cứu và phát triển đã tăng lên 17,4 triệu đô la từ mức 11,3 triệu đô la một năm trước đó, do chi phí lâm sàng cho BPL-003 và các ứng cử viên danh mục khác. Tiền mặt và chứng khoán ngắn hạn của công ty ở mức 209,9 triệu đô la, dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động thông qua các cột mốc lâm sàng quan trọng.
Chương trình giai đoạn 3 của AtaiBeckley cho BPL-003 sẽ bao gồm hai nghiên cứu, ReConnection-1 và ReConnection-2, đánh giá sự thay đổi so với ban đầu trong điểm số trầm cảm ở tuần thứ tư là tiêu chí đánh giá chính. Cả hai nghiên cứu cũng sẽ có phần mở rộng nhãn mở kéo dài 52 tuần để thu thập dữ liệu dài hạn.
Bên cạnh chương trình hàng đầu, công ty đang thúc đẩy một số ứng cử viên khác. Kết quả hàng đầu cho VLS-01, một màng ngậm dimethyltryptamine (DMT) cũng đang được nghiên cứu cho TRD, dự kiến sẽ có vào quý 4 năm 2026 từ thử nghiệm Elumina giai đoạn 2. Ngoài ra, dữ liệu ban đầu từ một nghiên cứu đánh giá khởi trị hai liều BPL-003 kết hợp với các thuốc chống trầm cảm thông thường dự kiến sẽ có trong cùng quý. Công ty cũng lưu ý kết quả giai đoạn 2a tích cực cho EMP-01, một ứng cử viên R-MDMA đường uống cho chứng rối loạn lo âu xã hội.
Sự gia tăng chi phí hoạt động so với cùng kỳ năm ngoái phản ánh chi phí phát triển lâm sàng và chi phí liên quan đến nhân sự cao hơn sau khi công ty kết hợp với Beckley Psytech vào tháng 11 năm 2025.
Việc bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 đánh dấu một bước tiến đáng kể cho AtaiBeckley, đưa tài sản hàng đầu của mình vào giai đoạn phát triển lâm sàng cuối cùng và tốn kém nhất trước khi xin phê duyệt theo quy định. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi kết quả hàng đầu từ các nghiên cứu VLS-01 và BPL-003 Phần 4 dự kiến vào quý 4 năm 2026.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
