20 người ở Nhật Bản đã tử vong sau khi sử dụng thuốc điều trị bệnh miễn dịch hiếm gặp Tavneos của Amgen Inc. (AMGN), dẫn đến việc tạm dừng kê đơn mới và khiến cổ phiếu của công ty giảm hơn 2%.
Báo cáo đến từ Kissei Pharmaceutical, đơn vị tiếp thị loại thuốc này tại Nhật Bản. Trong một tuyên bố hôm thứ Sáu, công ty đã yêu cầu các bác sĩ ngừng kê đơn cho bệnh nhân mới.
Kissei cho rằng 13 trong số 20 trường hợp tử vong là do một tình trạng gọi là hội chứng biến mất ống mật và lưu ý rằng ít nhất 22 bệnh nhân đã bị suy gan nghiêm trọng. Nhà sản xuất dược phẩm Nhật Bản cho biết mối liên hệ nhân quả với Tavneos, được biết đến với tên gốc là avacopan, vẫn chưa được xác nhận trong tất cả 20 trường hợp tử vong.
Tin tức này làm tăng thêm mối lo ngại về độ an toàn của Tavneos, loại thuốc được sử dụng để điều trị một loại viêm mạch máu hiếm gặp. Theo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA), các cơ quan quản lý Hoa Kỳ trước đây đã liên kết loại thuốc này với các tổn thương gan và tử vong.
Các ca tử vong của bệnh nhân tại Nhật Bản thể hiện một bước lùi đáng kể đối với Tavneos, làm tăng rủi ro pháp lý và đe dọa khả năng tiếp cận thị trường của loại thuốc này. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi phản ứng của Amgen đối với các cơ quan quản lý và bất kỳ cập nhật tiềm năng nào đối với nhãn thuốc.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.