Những điểm chính:
Ivonescimab của Akeso Inc. kết hợp với hóa trị đã giảm 34% nguy cơ tử vong so với phác đồ ức chế PD-1 tiêu chuẩn ở những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ vảy giai đoạn tiến triển chưa từng được điều trị trước đó, đạt ý nghĩa thống kê trong một thử nghiệm Giai đoạn 3 được trình bày tại hội nghị của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) ở Chicago.
"Nghiên cứu này mở ra một hướng đi mới quan trọng cho những bệnh nhân mắc các loại ung thư khó điều trị này, những người có rất ít lựa chọn điều trị," David Spigel, chủ tịch kiêm giám đốc y khoa của Viện Nghiên cứu Sarah Cannon, phát biểu trong một cuộc họp báo của ASCO.
Thử nghiệm Harmoni-6 đã tuyển chọn 532 bệnh nhân tại Trung Quốc và so sánh ivonescimab, một kháng thể đặc hiệu kép PD-1xVEGF, kết hợp với hóa trị so với Tevimbra của BeiGene kết hợp với hóa trị. Thời gian sống thêm tổng thể trung vị đạt 27,9 tháng ở nhóm dùng ivonescimab so với 23,7 tháng ở nhóm đối chứng, chênh lệch 4,2 tháng. Giá trị p là 0,0017, vượt qua ngưỡng xác định trước là 0,0049. Lợi ích này xuất hiện nhất quán ở cả bệnh nhân PD-L1 âm tính (giảm 36% nguy cơ) và bệnh nhân PD-L1 dương tính (giảm 32% nguy cơ).
Kết quả này đánh dấu lần đầu tiên một phác đồ dựa trên chất ức chế PD-1 chứng minh được sự cải thiện về sống thêm tổng thể so với một phác đồ PD-1 kết hợp hóa trị khác trong điều trị đầu tay cho NSCLC vảy. Các chất ức chế VEGF độc lập trước đây như bevacizumab đã bị chống chỉ định trong NSCLC vảy do nguy cơ chảy máu. Xuất huyết độ 3 trở lên xảy ra ở 2,6% bệnh nhân dùng ivonescimab so với 0,8% ở nhóm đối chứng. Các tác dụng phụ nghiêm trọng được báo cáo ở 69% nhóm ivonescimab và 59% nhóm đối chứng, với khoảng 5% bệnh nhân ở cả hai nhóm ngừng điều trị do tác dụng phụ.
Cổ phiếu Akeso đã tăng vọt 9,2% trên Sở giao dịch Hong Kong sau khi công bố dữ liệu. Summit Therapeutics, đơn vị nắm giữ bản quyền ivonescimab tại Mỹ, Canada, châu Âu và Nhật Bản thông qua một thỏa thuận trị giá tới 5 tỷ USD, đang tiến hành một thử nghiệm Giai đoạn 3 toàn cầu riêng biệt so sánh thuốc này với Keytruda của Merck & Co., với dữ liệu trung gian dự kiến trong năm nay. Bộ dữ liệu chỉ từ Trung Quốc khó có thể tự hỗ trợ phê duyệt tại Mỹ, Julie Gralow, Giám đốc Y khoa của ASCO cho biết, nhưng kết quả tích cực từ nghiên cứu toàn cầu "chắc chắn sẽ dẫn đến phê duyệt tại Mỹ."
Lợi ích về sống thêm cho thấy phương pháp kháng thể đặc hiệu kép có thể vượt qua những hạn chế lịch sử của việc ức chế VEGF trong NSCLC vảy. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi dữ liệu trung gian từ nghiên cứu Harmoni toàn cầu vào cuối năm nay, điều này sẽ quyết định liệu kết quả có thể áp dụng cho một nhóm bệnh nhân rộng hơn hay không.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
