Key Takeaways:
Thuốc phóng xạ liên hợp đầu tiên trong nhóm ATNM-400 của Actinium Pharmaceuticals đã làm giảm kích thước khối u phổi đột biến KRAS tới 135% trong các mô hình tiền lâm sàng và đạt được đáp ứng hoàn toàn ở tất cả chuột khi kết hợp với osimertinib trong các mô hình đột biến EGFR, theo dữ liệu được trình bày tại SNMMI 2026.
ATNM-400 của Actinium Pharmaceuticals, một kháng thể phóng xạ liên hợp Actinium-225, đã thúc đẩy thoái lui khối u 135% trong các mô hình ung thư phổi không tế bào nhỏ đột biến KRAS và đạt đáp ứng hoàn toàn ở 100% chuột khi kết hợp với osimertinib trong các mô hình đột biến EGFR, theo dữ liệu được trình bày ngày 2 tháng 6 tại Hội nghị Thường niên 2026 của Hiệp hội Y học Hạt nhân và Hình ảnh phân tử tại Los Angeles.
"Những dữ liệu này càng củng cố niềm tin của chúng tôi rằng ATNM-400 đại diện cho một cách tiếp cận khác biệt cơ bản trong điều trị khối u rắn NSCLC," Sandesh Seth, Chủ tịch kiêm CEO của Actinium, cho biết. "Tính nhất quán trong hoạt động mà chúng tôi đã chứng minh trên cả NSCLC do EGFR và KRAS gây ra ủng hộ tầm nhìn của chúng tôi về ATNM-400 như một liệu pháp nền tảng tiềm năng không phụ thuộc đột biến."
Trong các mô hình KRAS G13D, một liều duy nhất ATNM-400 tạo ra ức chế tăng trưởng khối u 124% và 135% ở hai mức liều với khả năng phục hồi trọng lượng cơ thể toàn phần. Điều trị bằng các chất ức chế KRAS đã được phê duyệt là sotorasib và adagrasib làm tăng biểu hiện mục tiêu của ATNM-400 lên tới 3,5 và 3,8 lần, đạt ý nghĩa thống kê ở mọi liều. Kết hợp ATNM-400 với một trong hai chất ức chế giúp tiêu diệt tế bào khối u sâu hơn so với từng tác nhân riêng lẻ. Trong các mô hình đột biến EGFR, ATNM-400 đơn trị đạt 75% ức chế tăng trưởng khối u so với 40% của osimertinib, trong khi kết hợp đạt 107% ức chế với chữa khỏi hoàn toàn ở tất cả chuột được điều trị.
Nhóm chất ức chế KRAS trong NSCLC được dự báo đạt doanh thu đỉnh vượt 5 tỷ USD, và phân khúc đột biến EGFR có ước tính doanh thu đỉnh trên 15 tỷ USD, dẫn đầu bởi osimertinib với 7,3 tỷ USD trong năm 2025. NSCLC chiếm khoảng 85% trong số hơn 2 triệu ca ung thư phổi được chẩn đoán trên toàn cầu mỗi năm, một thị trường lớn gấp đôi ung thư tuyến tiền liệt. Mục tiêu của ATNM-400 được biểu hiện ở khoảng 98% khối u NSCLC và được bảo tồn trên các phân nhóm do EGFR, KRAS và các đột biến khác, với biểu hiện tăng lên khi kháng thuốc xuất hiện.
ATNM-400 Khác Biệt Thế Nào So Với Các Chất Ức Chế Đích
Không giống như các thuốc đặc hiệu đột biến như sotorasib, adagrasib và osimertinib ngăn chặn một protein đột biến cụ thể, ATNM-400 cung cấp tải trọng hạt alpha năng lượng cao gây ra các đứt gãy chuỗi kép DNA dày đặc, không thể đảo ngược và chết tế bào khối u độc lập với đột biến driver hoặc đường dẫn tín hiệu của khối u. Cơ chế này làm nền tảng cho hoạt tính không phụ thuộc đột biến của nó. Kháng nguyên mục tiêu hiện diện ở khoảng 98% khối u NSCLC và biểu hiện cao ở khoảng 70%, và còn tăng thêm ở các khối u đã kháng với các liệu pháp EGFR, KRAS và ức chế điểm kiểm soát miễn dịch.
Chiến Lược Kết Hợp và Cơ Hội Thương Mại
Dữ liệu cho thấy các chất ức chế KRAS G12C làm tăng biểu hiện mục tiêu của ATNM-400 một cách phụ thuộc liều, xây dựng cơ sở hợp lý cho việc kết hợp thuốc phóng xạ liên hợp với các liệu pháp này. Cơ chế sinh học tăng cường hiệp đồng tương tự trước đây đã được chứng minh với osimertinib, chất này làm tăng biểu hiện mục tiêu và tạo ra ức chế tăng trưởng khối u 107% khi kết hợp với ATNM-400. Actinium ước tính điều này định vị ATNM-400 tham gia vào các thị trường đã được thiết lập bằng cách nâng cao tiêu chuẩn chăm sóc đồng thời tiếp cận quần thể NSCLC rộng hơn ngoài bất kỳ đột biến đơn lẻ nào. Công ty nắm giữ khoảng 250 bằng sáng chế và đơn đăng ký sáng chế, bao gồm sở hữu trí tuệ liên quan đến sản xuất Ac-225 dựa trên cyclotron.
Cổ phiếu Actinium giao dịch trên NYSE American với mã ATNM. Công ty đang tiến triển ATNM-400 tới giai đoạn thử nghiệm lâm sàng và dự kiến sẽ công bố thêm dữ liệu về các chương trình khối u rắn của mình trong những tháng tới.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
