Ab&B Bio-Tech (02627.HK) đã được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng tại cả Hoa Kỳ và Trung Quốc cho vắc-xin virus hợp bào hô hấp (RSV) dựa trên mRNA, định vị công ty để giải quyết nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể tại hai thị trường chăm sóc sức khỏe lớn nhất thế giới.
Công ty thông báo rằng Trung tâm Thẩm định Thuốc của Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc đã phê duyệt đơn đăng ký Thuốc mới đang thử nghiệm (IND) của mình. Theo một tuyên bố của công ty, điều này diễn ra sau một phê duyệt trước đó từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho cùng một ứng cử viên vào ngày 7 tháng 11 năm 2025.
Ứng cử viên vắc-xin tận dụng công nghệ RNA thông tin (mRNA) để bảo vệ chống lại RSV, một loại mầm bệnh phổ biến có thể gây nhiễm trùng đường hô hấp dưới nghiêm trọng như viêm phổi, đặc biệt là ở người già và người mắc bệnh mãn tính. Tại Trung Quốc, tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại chỉ giới hạn ở các loại thuốc kháng virus phổ rộng và quản lý triệu chứng, tạo ra cơ hội thị trường đáng kể cho một loại vắc-xin có mục tiêu.
Đối với các nhà đầu tư, các phê duyệt kép này làm giảm đáng kể rủi ro cho lộ trình phát triển của một tài sản chính trong danh mục của Ab&B. Tuy nhiên, bất kỳ phản ứng thị trường tiềm năng nào cũng đang bị trì hoãn, vì việc giao dịch cổ phiếu H của công ty trên Sở Giao dịch Chứng khoán Hồng Kông đã bị tạm dừng kể từ 9:00 sáng ngày 1 tháng 4 năm 2026, chưa có ngày nối lại.
Vắc-xin RSV là nền tảng trong chiến lược của Ab&B Bio-Tech nhằm phát triển các loại vắc-xin cải tiến để cạnh tranh và thay thế các sản phẩm cũ hoặc nhập khẩu. Danh mục của công ty cũng bao gồm các loại vắc-xin cúm tiểu đơn vị tứ giá và tam giá và một ứng cử viên vắc-xin dại cho người đông khô.
Việc sử dụng nền tảng mRNA, vốn đã chứng minh hiệu quả cao trong đại dịch Covid-19, có thể mang lại lợi thế trong việc tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ và lâu dài. Thành công trong các thử nghiệm lâm sàng sắp tới có thể xác nhận nền tảng của công ty và định vị Ab&B Bio-Tech là công ty dẫn đầu trong thị trường vắc-xin cao cấp của Trung Quốc, với tiềm năng mở rộng ra quốc tế. Công ty đã tuyên bố sẽ đưa ra các thông báo tiếp theo về bất kỳ diễn biến quan trọng nào.
Bài viết này chỉ dành cho mục đích thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
