Önemli Çıkarımlar
Upstream Bio (Nasdaq: UPB), deneysel ilacı verekitug'un, nazal polipli kronik rinosinüzit (CRSwNP) ve komorbid astımı olan hastalar üzerinde yapılan bir çalışmada astım kontrolünü önemli ölçüde iyileştirdiğini ve acil müdahale ihtiyacını azalttığını bildirdi. Faz 2 VIBRANT çalışmasının post-hoc analizinden elde edilen veriler, Amerikan Toraks Derneği (ATS) 2026 Uluslararası Konferansı'nda sunuldu.
Upstream Bio Tıbbi Direktörü Aaron Deykin, "Bu yeni analizler, verekitug'un komorbid astımı olan CRSwNP hastalarında astım kontrolünü iyileştirirken; nazal polip yükü ve sinonazal semptomlarda tutarlı iyileşmeler sağladığını ve cerrahi veya sistemik steroidlere olan bağımlılığı azalttığını gösteriyor" dedi. Deykin, sonuçların şirketin ilacın havayolu genelindeki hastalıkları kapsamlı bir şekilde ele alma yeteneğine olan inancını pekiştirdiğini ekledi.
Analiz, komorbid astımı olan hastalar arasında, her 12 haftada bir 100 mg verekitug tedavisinin, plaseboya kıyasla acil sistemik kortikosteroid veya cerrahi ihtiyacında yüzde 83'lük bir azalma sağladığını gösterdi. Tedavi ayrıca, astım semptomlarının bir ölçüsü olan Astım Kontrol Anketi-6'da (ACQ-6), klinik olarak önemli kabul edilen -0,5 eşiğini aşarak plaseboya göre ayarlanmış -0,9 puanlık bir iyileşme sağladı. VIBRANT çalışmasına yaklaşık yüzde 60'ı komorbid astımlı olan 81 yetişkin dahil edildi.
Bu sonuçlar, verekitug'u benzer yolakları hedefleyen diğer biyolojiklerin de bulunduğu şiddetli inflamatuar durumlar pazarında rekabetçi bir konuma getiriyor. Verekitug, timik stromal lenfopoietin (TSLP) reseptörünü hedefleyen klinik aşamadaki tek antagonisttir. Bu mekanizma, Amgen ve AstraZeneca'nın 2021'de onaylanan TSLP engelleyici antikoru tezepelumabdan farklı ancak onunla ilişkilidir. Upstream, reseptörü bloke ederek inflamatuar sinyalleşmeyi daha aşağı yollarda engellemeyi amaçlıyor. Şirket, 2027 yılına kadar operasyonları finanse etmesi beklenen 341,5 milyon dolarlık nakit rezerviyle, 2027'nin ilk çeyreğinde hem şiddetli astım hem de CRSwNP için Faz 3 çalışmalarını başlatmayı planlıyor.
Verekitug'un etki mekanizması, inflamatuar kaskaddaki kilit bir üst yolak tetikleyicisini bloke etmek üzere tasarlanmıştır. TSLP; hem astım hem de CRSwNP'de yaygın olan tip 2 inflamasyonun merkezinde yer alan IL-4, IL-5 ve IL-13'ü içeren çoklu yolaklar aracılığıyla sinyalleşmeyi başlatan bir sitokindir.
VIBRANT çalışmasında verekitug, bu kilit biyobelirteçlerde hızlı ve kalıcı azalmalar sağladı. İnflamasyonu tetikleyen bir tür beyaz kan hücresi olan kandaki eozinofiller, ikinci hafta gibi erken bir dönemde yüzde 50 oranında azaldı ve bu azalma 24 hafta boyunca korundu. Şirket ayrıca kandaki IL-5 azalma miktarının eozinofillerdeki düşüşle korele olduğunu ve bunun ilacın önerilen mekanizmasını desteklediğini bildirdi.
Verekitug için geçtiğimiz yıl boyunca elde edilen bir dizi olumlu klinik veriye rağmen, Upstream Bio'nun hisseleri çalışma haberlerine dalgalı bir tepki gösterdi. StockTitan tarafından yapılan bir analize göre, UPB için önceki beş klinik çalışma haberi ertesi gün ortalama yüzde -5,73'lük bir hisse hareketi yarattı ve bu da piyasanın temkinli olduğunu gösteriyor.
Şirketin hisseleri son duyurunun yapıldığı gün yüzde 3,41 değer kazanarak 9,09 dolardan kapanırken, birçok biyoteknoloji emsali daha düşük seviyelerden işlem gördü. 979.799 adetlik işlem hacmi, 20 günlük ortalamanın neredeyse iki katıydı ve bu da yatırımcıların yeni verilere olan ilgisinin arttığını gösteriyor. Upstream Bio'nun araştırma ve geliştirme giderleri, temel olarak verekitug programlarının etkisiyle, 2025'in dördüncü çeyreğinde bir önceki yılın aynı dönemindeki 21,8 milyon dolardan 40,2 milyon dolara yükseldi.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
