Key Takeaways:
Revolution Medicines Inc., deneysel ilacı daraxonrasib'in daha önce tedavi görmüş metastatik pankreas kanseri için yapılan Faz 3 denemesinde 13,2 aylık bir medyan genel sağkalıma ulaştığını ve bunun kemoterapiye göre istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme olduğunu duyurdu.
Revolution Medicines geliştirme başkanı M.D. Alan Sandler, "Faz 1/2 denemesinden elde edilen veriler, daraxonrasib'in kabul edilebilir bir güvenlik ve tolerabilite profili ile umut verici bir klinik antitümör aktivite ve dayanıklı yanıtlar gösterdiğini kanıtlıyor" dedi.
Kritik RASolute 302 deneme verileri, standart kemoterapiye kıyasla %60 daha düşük ölüm riski anlamına gelen 0,40'lık bir tehlike oranı ortaya koydu (p<0,0001). New England Journal of Medicine'de yayınlanan önceki Faz 1/2 bulgularıyla desteklenen sonuçlar, şirketi Genişletilmiş Erişim Programı başlatmaya sevk etti.
Olumlu sonuçlar, daraxonrasib'i beş yıllık hayatta kalma oranı yaklaşık %3 olan bir hastalık için potansiyel yeni bir standart bakım olarak konumlandırıyor. Revolution Medicines, verileri bir öncelikli kupon programı kapsamında ABD FDA dahil olmak üzere küresel düzenleyici onaylara sunmayı planlıyor.
Daraxonrasib, pankreatik duktal adenokarsinom (PDAC) vakalarının %90'ından fazlasında tümör büyümesinin temel sürücüleri olan RAS(ON) proteinlerinin oral, çoklu seçici bir inhibitörüdür. İlaç, bu endikasyon için FDA'dan Çığır Açan Terapi ve Yetim İlaç statülerini almıştır.
NEJM yayını, daha büyük, randomize Faz 3 RASolute 302 denemesi için bilimsel gerekçe sağlayan Faz 1/2 çalışmasından (NCT05379985) elde edilen sonuçları detaylandırdı. Şirket, ilacın genel olarak iyi tolere edildiğini ve pivot çalışmada yeni bir güvenlik sinyali gözlemlenmediğini bildirdi.
RASolute 302'den elde edilen nihai genel sağkalım verileriyle Revolution Medicines, dünya çapında düzenleyici başvurular için hazırlanıyor. Şirket ayrıca daraxonrasib için pankreas kanseri tedavisinin daha erken aşamalarında ve metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri için kullanımını değerlendiren üç küresel Faz 3 denemesi daha başlattı.
Bulgular, ABD'de her yıl yaklaşık 60.000 yeni teşhis ve 50.000 ölüm görülen bir hastalık olan pankreas kanseri hastaları için ileriye dönük büyük bir adımı temsil ediyor. Şirketin 31 Mart 2026'da sona eren çeyrekteki hisse bazlı tazminat gideri 87,3 milyon dolardı.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
