Önemli Çıkarımlar:
Neumora Therapeutics, amiral gemisi depresyon adayı navacaprant'ın iki Faz 3 denemesinde başarısız olmasının ardından ilacı terk etti. Bu, şirketin piyasa değerinin %49'unu silen geç aşama başarısızlıklarının tam bir serisini tamamladı.
"Herhangi bir klinik başarısızlık her zaman hayal kırıklığı yaratsa da, bunu hisse senedi için bir arınma olayı olarak görüyoruz çünkü odak şirketin umut vadeden boru hattına kayıyor," diye yazdı William Blair analistleri Pazartesi günü.
KOASTAL-2'de, navacaprant kullanan 430 hasta, Montgomery-Asberg Depresyon Derecelendirme Ölçeği'nde plasebo için -12,0'a karşı -12,2'lik bir değişim göstererek 0,813 p-değeri elde etti. 422 hastalı KOASTAL-3 ise daha da keskin bir sonuç üretti: navacaprant hastaları plaseboda -10,8'e karşı -10,1 puan aldı (p=0,480). 2025'in başlarında yapılan çalışma optimizasyonlarının ardından kaydedilen 426 hastanın önceden belirlenmiş bir analizi, her iki kolda da -12,1'lik aynı değişiklikleri gösterdi (p=0,976). İlaç, Ocak 2025'te KOASTAL-1'de zaten başarısız olmuş ve hisseleri %80 aşağı göndermişti.
İlacın durdurulması, Neumora'nın en gelişmiş varlığını ortadan kaldırarak şirketi erken aşama programlardan oluşan bir boru hattı ve yalnızca 2027'nin üçüncü çeyreğine kadar yetecek nakit ile baş başa bırakıyor. Massachusetts merkezli biyoteknoloji şirketi, 96 kişilik iş gücünün %35'ini kesmeyi planlıyor; bu, yılda 10 milyon dolar tasarruf sağlarken, tek seferlik yeniden yapılandırma maliyetleri 2 milyon dolar olacak.
Bir kappa opioid reseptör antagonisti olan Navacaprant, major depresif bozukluğu standart SSRI'lardan farklı bir mekanizma yoluyla tedavi etmek üzere tasarlanmıştı. Stifel analistleri, Johnson & Johnson'ın daha önce kendi KOR antagonisti aticaprant'ı benzer etkinlik başarısızlıklarının ardından durdurduğunu belirtti.
Neumora'nın kalan boru hattı, Alzheimer hastalığı ajitasyonu için NMRA-511'i içeriyor; dördüncü çeyrekte Faz 1 verileri bekleniyor ve yıl sonuna kadar bir Faz 2b doz aralığı belirleme çalışması planlanıyor. Şizofreni adayı NMRA-898, bir M4 pozitif allosterik modülatör, 2026'nın ikinci yarısında Faz 1 verilerinin açıklanması planlanıyor. Şirket ayrıca, Ağustos ayına kadar obezitede NLRP3 inhibitörü NMRA-215 için 13 haftalık klinik öncesi bulguları paylaşmayı ve yıl sonundan önce klinik çalışmaları hedefliyor.
Biyoteknoloji şirketi, Ekim 2021'de Arch Venture Partners'tan 500 milyon dolar ile kuruldu ve hassas nörobilimin merkezi sinir sistemi ilaç geliştirmesindeki riski azaltabileceğine dair bahse girdi. Yönetim Kurulu Başkanı ve İcra Kurulu Başkanı Paul L. Berns, şirketin boru hattı genelindeki yakın vadeli katalizörler konusunda "heyecanlı" olduğunu söyledi.
RBC Capital Markets analistleri, obezite programını "potansiyel olarak farklılaştırılmış bir fırsat" olarak nitelendirirken, navacaprant'ın başarısızlığının "büyük, geç aşama bir fırsat etrafındaki bazı seçenekleri ortadan kaldırdığını" belirtti. Neumora hisseleri Pazartesi günü 0,98 dolardan kapandı ve 2025'in başındaki zirvesine göre yaklaşık %95 düşüş kaydetti.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.
