Önemli Çıkarımlar
Inovio'nun Çin'deki ortağı ApolloBio, HPV'nin neden olduğu kanser öncesi bir durum olan servikal displazi tedavisi için DNA immünoterapisi VGX-3100'ün temel Faz 3 çalışmasından elde edilen pozitif ana hat sonuçlarını duyurdu.
Inovio Başkanı ve İcra Kurulu Başkanı Dr. Jacqueline Shea, "VGX-3100 için elde edilen bu pozitif ana hat sonuçlarının, hem DNA ilaç platformumuzun HPV ile ilgili hastalıklardaki potansiyelini hem de yenilikçi DNA immünoterapilerini ilerletmek için ortaklıkların gücünü yansıttığına inanıyoruz" dedi.
Çalışma, hem yüksek dereceli lezyonların histopatolojik regresyonunu hem de altta yatan HPV-16 veya HPV-18 enfeksiyonunun temizlenmesini göstererek birincil bileşik sonlanım noktasını başarıyla karşıladı. Bu iki yüksek riskli HPV tipi, dünya çapındaki servikal kanser vakalarının yaklaşık yüzde 70'inden sorumludur. Çin Tıp Bilimleri Akademisi Kanser Hastanesi liderliğinde yürütülen çalışmada, yeni bir önemli risk olmaksızın olumlu bir güvenlik profili gözlemlendi.
Olumlu veriler, ApolloBio'nun Çin'de ruhsat onayı almasının önünü açıyor ve bu da VGX-3100'ü ülkede bu durum için cerrahi olmayan ilk tedavi haline getirebilir. Inovio (NASDAQ: INO) için başarılı bir başvuru, 20 milyon dolara kadar dönüm noktası ödemesini ve ardından Büyük Çin bölgesindeki gelecekteki net satışlar üzerinden kademeli telif haklarını tetikleyebilir.
VGX-3100, kalıcı HPV enfeksiyonlarını temizlemek için bir T-hücresi yanıtı uyandırmak ve böylece kanser öncesi lezyonların regresyonunu teşvik etmek üzere tasarlanmış bir DNA immünoterapisidir. Amaç, hastalara LEEP veya konizasyon gibi geleneksel cerrahi tedavilerle ilişkili olabilen erken doğum ve düşük gibi doğurganlıkla ilgili risklerden kaçınan veya bunları azaltan bir terapötik seçenek sunmaktır.
Dünya Sağlık Örgütü'ne göre, servikal kanser 2022'de dünya genelinde kadınlarda en yaygın dördüncü kanser türüydü; yaklaşık 660.000 yeni vaka ve 350.000 ölüm kaydedildi. Şu anda Amerika Birleşik Devletleri'nde kalıcı HPV enfeksiyonu veya buna bağlı servikal displazi için onaylanmış bir terapötik tedavi bulunmamaktadır.
Çin'deki başarılı çalışma, tescilli CELLECTRA cihazı aracılığıyla iletilen hassas tasarlanmış DNA plazmidlerini kullanan Inovio'nun DNA ilaç platformu için önemli bir doğrulama sağlıyor. Yatırımcılar şimdi ApolloBio'nun Çinli düzenleyici kurumlara yapacağı resmi başvuruyu ve HPV ile ilgili diğer endikasyonlar için geliştirme süreçlerine dair güncellemeleri takip edecekler.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
