ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX) aleyhine, kanser ilacı Anktiva için yanıltıcı tanıtım iddiaları nedeniyle FDA'dan gelen uyarının hisselerin yüzde 21 oranında düşmesine neden olmasının ardından bir menkul kıymet toplu davası açıldı.
19 Ocak ile 24 Mart 2026 tarihleri arasında hisse senedi satın alan yatırımcıları kapsayan dava, şirketin ve yöneticilerinin ilacın etkinliği hakkında yanlış beyanlarda bulunduğunu iddia ediyor. FDA'nın uyarı mektubunda, tanıtım materyallerinin “belirli bir mesane kanseri türü için bir tedavi olan Anktiva'nın tüm kanserleri iyileştirebileceği ve hatta önleyebileceği yönünde yanıltıcı bir izlenim yarattığı” belirtildi.
FDA mektubunun kamuoyuna açıklandığı 24 Mart'ta, ImmunityBio hisseleri 1,98 dolar düşerek 7,42 dolardan kapandı; bu %21,12'lik düşüş şirketin piyasa değerinden yaklaşık 2 milyar doları sildi. Dava için asil davacı başvuru süresi 26 Mayıs 2026'da doluyor.
Yasal işlem, ImmunityBio'nun Yönetim Kurulu Başkanı Dr. Patrick Soon-Shiong'un bir podcast yayınında Anktiva'nın “aslında tüm kanserleri tedavi edebileceğini” öne süren iddialarına odaklanıyor. FDA, Anktiva'yı yalnızca belirli bir kas dışı invaziv mesane kanseri (NMIBC) türünün tedavisi için ve yalnızca başka bir tedaviyle birlikte kullanım için onaylamıştır.
FDA'nın Reçeteli İlaç Tanıtım Ofisi, 13 Mart 2026'da yayınladığı Uyarı Mektubu ile 19 Ocak tarihli bir TV reklamının ve bir podcast'in ilacı yanlış markalayan "yanlış veya yanıltıcı" ifadeler içerdiğini işaret etti.
Kurum, Anktiva'nın bir "kanser aşısı" olarak nitelendirilmesine ve kanseri "iyileştirebileceği" iddialarına özellikle itiraz ederek, "etkinlik iddialarını destekleyen verilerden haberdar değiliz" dedi. FDA, "sürekli ve yaygın yanıltıcı etkinlik iddialarının", "Anktiva'nın faydalarını büyük ölçüde yanlış temsil etmesi nedeniyle halk sağlığı açısından özellikle endişe verici" olduğu konusunda uyardı.
Dava için toplu dönem, Dr. Soon-Shiong'un itiraz edilen iddialarda bulunduğu podcast tarihi olan 19 Ocak 2026'da başlıyor. Hagens Berman ve Levi & Korsinsky dahil hukuk firmaları, bu dönemde hisse senedinin yapay olarak şişirilmiş fiyatlardan işlem gördüğünü iddia ediyor.
Hagens Berman'ın soruşturmasını yürüten ortağı Reed Kathrein, "ImmunityBio'nun Anktiva'nın etkinliği ve endikasyonları hakkında yatırımcıları kasıtlı olarak yanılttığına dair iddiaları araştırıyoruz" dedi. FDA mektubunun 24 Mart'ta kamuoyuna açıklanması, hisse senedindeki sert düşüşü tetikleyen düzeltici olay görevi gördü.
Dava, ImmunityBio'nun tanıtım uygulamalarını yoğun bir inceleme altına alıyor ve şirketin iç kamuyu aydınlatma kontrollerini sorguluyor. Yatırımcılar için dava, tanıtım beyanlarının federal menkul kıymetler yasaları uyarınca iyimser pazarlamadan maddi yanlış beyana kadar uzanan sınırı aşıp aşmadığına odaklanacak. Bir sonraki kritik tarih, yatırımcıların asil davacı statüsü arayışına girmeleri için son gün olan 26 Mayıs'tır.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.
