FDA ilk kez nikotin poşetlerinin sigaraya kıyasla daha düşük riskli bir alternatif olarak pazarlanmasına izin vererek Philip Morris International'a ABD nikotin pazarında düzenleyici bir avantaj sağladı.
Geri
FDA, 20 Zyn ürününe azaltılmış risk statüsü verdi: Tarihi karar
FDA ilk kez nikotin poşetlerinin sigaraya kıyasla daha düşük riskli bir alternatif olarak pazarlanmasına izin vererek Philip Morris International'a ABD nikotin pazarında düzenleyici bir avantaj sağladı.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Salı günü 20 Zyn nikotin poşeti ürünü için değiştirilmiş risk kararları vererek Philip Morris International'ın bu ürünlerin kullanıcıları akciğer kanseri ve kalp hastalığı dahil altı sigara kaynaklı hastalığa karşı daha düşük riske soktuğunu iddia etmesine izin verdi.
"Bugünkü karar, bu ürünlerin, sigara içen yetişkinlere bu ürünlerle ilişkili daha düşük riskler hakkında bilgi veren değiştirilmiş bir risk iddiasıyla pazarlanmasına olanak tanıyor," dedi FDA'nın Tütün Ürünleri Merkezi'nin geçici direktörü Bret Koplow.
Yetkilendirme, Chill, Cool Mint, Peppermint, Spearmint, Wintergreen, Cinnamon, Citrus, Coffee, Menthol ve Smooth dahil olmak üzere 3 miligram ve 6 miligram güçlerinde 10 Zyn çeşidini kapsıyor. Zyn'i üreten PMI yan kuruluşu Swedish Match USA Inc., kullanıcı davranışını ve risk iddialarına ilişkin anlayışı değerlendiren pazarlama sonrası gözetim ve çalışmalar yürütmek zorunda. FDA, gençler arasında kullanım önemli ölçüde artarsa beş yıllık yetkilendirmenin iptal edilebileceğini belirtti.
Bu karar, FDA'nın nikotin poşetleri için ilk kez değiştirilmiş riskli tütün ürünü kararı vermesi anlamına geliyor. Sigara içenlerin yanmalı sigaralardan uzaklaşmasıyla bu kategori hızla büyüdü. PMI'a göre ABD'de 45 milyondan fazla yasal yaştaki nikotin tüketicisi bulunuyor ve bu yetkilendirme şirkete geleneksel sigaralara karşı güçlü bir pazarlama aracı sağlıyor.
FDA bugüne kadar 26 nikotin poşeti ürününü yetkilendirdi ancak daha önce hiçbiri azaltılmış risk statüsü taşımıyordu. Ajansın Tütün Ürünleri Bilimsel Danışma Komitesi, 22 Ocak'taki bir toplantıda başvuruyu inceledi ve FDA, kararları vermeden önce kamu yorumlarını ve diğer bilimsel kanıtları da değerlendirdi.
"Bugünkü haber, bu yetişkinlerin doğru, bilime dayalı bilgilere, sigaradan Zyn'e geçişin kalp hastalığı ve akciğer kanseri gibi sigarayla ilişkili hastalık riskini azalttığına dair FDA onaylı kanıtlar da dahil olmak üzere, erişimini sağlıyor," dedi PMI ABD CEO'su Stacey Kennedy.
Değiştirilmiş risk iddiası özellikle Zyn kullanımının sigaraya kıyasla ağız kanseri, kalp hastalığı, akciğer kanseri, felç, amfizem ve kronik bronşit riskini düşürdüğünü belirtiyor. İddia, diş eti ile dudak arasına yerleştirilen nikotin poşetlerinin nikotini yanma olmadan ilettiği ve tütün yakmanın ürettiği katran ve kanserojenleri ortadan kaldırdığı kanıtına dayanıyor.
ABD nikotin poşeti pazarı son yıllarda hızla genişledi ve Zyn baskın marka olarak öne çıktı. FDA'nın yetkilendirmesi, azaltılmış riskli alternatifler arayan yetişkin sigara içicileri arasında benimsenmeyi hızlandırabilir, ancak ajans gençler arasındaki kullanımı yakından izleyeceğinin sinyalini verdi. Reşit olmayanlar arasında kullanımda herhangi bir önemli artış, pazarlama kararlarının iptalini tetikleyebilir.
Nikotin poşeti ve dumansız tütün kategorilerindeki rakipler, benzer FDA statüleri arayabilir ve bu da azaltılmış riskli ürünlerin tüketiciler tarafından nasıl pazarlandığını ve algılandığını potansiyel olarak yeniden şekillendirebilir.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.
[1] Zyn, sigaraya güvenli alternatif olarak pazarlanabilir, FDA diyor[2] FDA, Zyn'in nikotin poşetlerini sigaraya daha güvenli alternatif olarak pazarlamasına izin veriyor[3] Philip Morris, Zyn'i sigaradan daha düşük riskli olarak pazarlayabilir[4] Philip Morris, FDA'nın Zyn'in sigaradan daha az zararlı olduğu yönünde pazarlamaya izin verdiğini söylüyor[5] Philip Morris, Zyn'i Sigaradan Daha Güvenli Olarak Pazarlamak İçin FDA'dan Onay Aldı
