CSPC Pharmaceutical Group, Anbenitamab (KN026) kombinasyon terapisi ile yapılan Faz III çalışmasında, bağımsız bir veri izleme komitesi tarafından değerlendirilen birincil hedef olan progresyonsuz sağkalıma ulaştığını duyurdu. Bu çalışma, HER2-pozitif ileri evre meme kanserinin birinci basamak tedavisine yönelikti.
CSPC Pharmaceutical Group (01093.HK), Anbenitamab (KN026) kombinasyon terapisinin, bağımsız bir veri izleme komitesi tarafından değerlendirilen Faz III çalışmasında, HER2-pozitif ileri evre meme kanserinin birinci basamak tedavisinde birincil hedef olan progresyonsuz sağkalıma ulaştığını açıkladı.
Çalışma, CSPC'nin yan kuruluşu Shanghai JMT-BIO Technology Co. ve ALPHAMAB-B (09966.HK) tarafından ortaklaşa geliştirilen bir bispecifik antikor olan Anbenitamab'ı, CSPC'nin kendi geliştirdiği Docetaxel for Injection (Albumin-bağlı) (HB1801) ile kombinasyon halinde değerlendirdi. Şirket tarafından yapılan açıklamaya göre, IDMC sonuçların hem istatistiksel olarak anlamlı hem de klinik olarak anlamlı olduğuna ve olumlu bir güvenlik profiline sahip olduğuna karar verdi.
Anbenitamab (KN026), iki farklı HER2 epitopunu hedef alan ve mevcut HER2 yönelimli tedavilere karşı direncin potansiyel olarak üstesinden gelmek üzere tasarlanmış bir bispecifik antikordur. Albumin-bağlı dosetaksel formülasyonu (HB1801), standart solvent bazlı dosetaksele kıyasla ilaç dağıtımını iyileştirmeyi ve toksisiteyi azaltmayı amaçlamaktadır. Medyan PFS ve tehlike oranları dahil olmak üzere spesifik etkinlik verileri henüz açıklanmamıştır.
HER2-pozitif meme kanseri, tüm meme kanseri vakalarının yaklaşık yüzde 15 ila 20'sini oluşturmakta olup, Roche'un Herceptin (trastuzumab) ve AstraZeneca ile Daiichi Sankyo'nun Enhertu (trastuzumab deruxtecan) gibi yeni girişimcilerin hakim olduğu milyarlarca dolarlık küresel bir pazarı temsil etmektedir. Olumlu sonuç, KN026 programının riskini azaltmakta ve CSPC'yi, tedavi seçeneklerinin bir avuç markalı terapi arasında yoğunlaştığı birinci basamak ortamında rekabet edecek konuma getirmektedir.
CSPC hisseleri Çarşamba günü yüzde 0,8 düşüşle 7,20 HK$'dan kapanırken, ALPHAMAB-B yüzde 3,3 yükseldi. Artık odak noktası, düzenleyici başvuru takvimlerine kaymış durumda. CSPC, Çin veya diğer ülkelerde pazarlama onayı için planlanan bir başvuru tarihini açıklamadı. Yatırımcılar, yerleşik rakiplere karşı zirve satış potansiyelini değerlendirmek için gereken ayrıntılı etkinlik ve güvenlik verilerini sağlayabilecek olan, yaklaşan bir tıp konferansındaki tam veri sunumunu izleyecek.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımamaktadır.
