Önemli Çıkarımlar
AtaiBeckley Inc. (NASDAQ:ATAI), 2026'nın ikinci çeyreğinde ana depresyon adayı için temel bir Faz 3 çalışması başlatacak; bu, şirketin 2029'a kadar süreceğini öngördüğü nakit rezervi ile desteklenen önemli bir adım. Klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketi, ruh sağlığı durumları için yeni tedaviler geliştiriyor.
AtaiBeckley Kurucu Ortağı ve CEO'su Srinivas Rao yaptığı açıklamada, "209,9 milyon dolarlık nakit paramızın, geç aşama uygulama fazına doğru ilerlerken, BPL-003 için beklenen Faz 3 temel veri okumalarımız boyunca kaynak sağlaması bekleniyor" dedi. Rao, şirketin sermaye pozisyonunun ve boru hattı derinliğinin hissedar değeri oluşturmak için güçlü bir temel oluşturduğunu da sözlerine ekledi.
Şirket, ABD Gıda ve İlaç Dairesi ile yapılan görüşmenin ardından, tedaviye dirençli depresyon (TRD) için mebufotenin benzoat burun spreyi olan BPL-003 için Faz 3 ReConnection programının bu çeyrekte devam edeceğini teyit etti. 31 Mart'ta sona eren ilk çeyrekte AtaiBeckley, geçen yılın aynı dönemindeki 26,4 milyon dolar veya hisse başına 0,15 dolar net zarara kıyasla 29,8 milyon dolar veya hisse başına 0,08 dolar net zarar bildirdi.
Bu güncelleme, BPL-003 ve diğer boru hattı adayları için klinik maliyetlerin etkisiyle araştırma ve geliştirme giderlerinin bir yıl önceki 11,3 milyon dolardan 17,4 milyon dolara yükseldiği bir çeyreğin ardından geldi. Şirketin nakit ve kısa vadeli menkul kıymetleri 209,9 milyon dolar seviyesinde olup, bunun operasyonları kilit klinik dönüm noktaları boyunca finanse etmesi bekleniyor.
AtaiBeckley’nin BPL-003 Faz 3 programı, dördüncü haftadaki depresyon puanlarındaki başlangıca göre değişimi birincil son nokta olarak değerlendiren ReConnection-1 ve ReConnection-2 olmak üzere iki çalışmadan oluşacak. Her iki çalışma da uzun vadeli verileri toplamak için 52 haftalık açık etiketli bir uzatma içerecek.
Lider programının ötesinde şirket, birkaç başka adayı daha ilerletiyor. Yine TRD için çalışılan bir dimetiltriptamin (DMT) bukkal film olan VLS-01 için Faz 2 Elumina denemesinden elde edilecek temel sonuçların 2026'nın dördüncü çeyreğinde gelmesi bekleniyor. Ek olarak, yaygın antidepresanlarla kombine edilen iki dozluk bir BPL-003 indüksiyonunu değerlendiren bir çalışmadan elde edilen ilk veriler aynı çeyrekte öngörülüyor. Şirket ayrıca sosyal anksiyete bozukluğu için oral bir R-MDMA adayı olan EMP-01 için olumlu Faz 2a sonuçlarını da kaydetti.
Faaliyet giderlerindeki yıllık artış, şirketin Kasım 2025'te Beckley Psytech ile birleşmesinin ardından artan klinik geliştirme maliyetlerini ve personel giderlerini yansıtmaktadır.
Faz 3 denemesinin başlatılması AtaiBeckley için önemli bir adım olup, lider varlığını düzenleyici onay aramadan önceki klinik geliştirmenin son ve en pahalı aşamasına taşımaktadır. Yatırımcılar, 2026'nın dördüncü çeyreğinde beklenen VLS-01 ve BPL-003 Bölüm 4 çalışmalarından gelecek temel sonuçları bekliyor olacak.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
