Amgen'in Japon ortağı Kissei Pharmaceutical'ın nadir hastalık ilacı Tavneos'u kullanan hastalar arasında 20 ölüm bildirmesinin ardından şirketin hisseleri düştü. Kissei, en az 22 ciddi karaciğer hasarı vakasının da yer aldığı raporun ardından Japonya'da ilaç için yeni reçete yazılmasını durdurdu.
Amgen Inc.'in (AMGN) nadir bağışıklık sistemi hastalığı ilacı Tavneos'u kullanan Japonya'daki 20 kişinin ölmesi, yeni reçetelerin durdurulmasına yol açtı ve şirket hisselerinin yüzde ikiden fazla değer kaybetmesine neden oldu.
Rapor, ilacı Japonya'da pazarlayan Kissei Pharmaceutical'dan geldi. Şirket Cuma günü yaptığı açıklamada, doktorlara ilacı yeni hastalara reçete etmeyi bırakmalarını söyledi.
Kissei, 20 ölümden 13'ünü 'kaybolan safra kanalı sendromu' adı verilen bir duruma bağladı ve en az 22 hastada ciddi karaciğer yetmezliği geliştiğini belirtti. Japon ilaç üreticisi, genel adı avacopan olan Tavneos ile 20 ölümün tamamı arasındaki nedensel bağların doğrulanmadığını söyledi.
Haber, nadir bir kan damarı iltihabı türünü tedavi etmek için kullanılan Tavneos'un güvenliği konusundaki endişeleri artırıyor. Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) göre, ABD'li düzenleyiciler daha önce ilacı karaciğer yaralanmaları ve ölümlerle ilişkilendirmişti.
Japonya'daki hasta ölümleri, Tavneos için önemli bir aksiliği temsil ediyor, düzenleyici riskini artırıyor ve ilacın pazar erişimini tehdit ediyor. Yatırımcılar, Amgen'in düzenleyicilere vereceği yanıtı ve ilacın etiketindeki olası güncellemeleri takip edecek.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
