Önemli Çıkarımlar:
Akeso Inc.'in ivonescimab artı kemoterapisi, daha önce tedavi edilmemiş ileri evre skuamöz küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHAK) hastalarında standart bir PD-1 inhibitör rejimine kıyasla ölüm riskini %34 oranında azalttı ve Chicago'da düzenlenen Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) toplantısında sunulan Faz 3 deneyinde istatistiksel anlamlılığa ulaştı.
Sarah Cannon Araştırma Enstitüsü başkanı ve baş tıbbi sorumlusu David Spigel, bir ASCO basın brifinginde "Bu çalışma, sınırlı tedavi seçenekleri bulunan bu zor tedavi edilen kanser hastaları için hayati bir ileri yol sunuyor" dedi.
Harmoni-6 deneyi, Çin'de 532 hastayı kaydetti ve bir PD-1xVEGF bifonksiyonel antikoru olan ivonescimab artı kemoterapiyi, BeiOne Medicines'in Tevimbra'sı artı kemo ile karşılaştırdı. Medyan genel sağkalım, ivonescimab kolunda 27,9 aya karşılık kontrol grubunda 23,7 ay olarak gerçekleşti ve 4,2 aylık bir kazanım sağlandı. 0,0017'lik p-değeri, önceden belirlenmiş 0,0049 sınırını aştı. Fayda, PD-L1 negatif hastalarda (%36 risk azalması) ve PD-L1 pozitif hastalarda (%32 risk azalması) tutarlı göründü.
Bu sonuç, bir PD-1 inhibitörü bazlı rejimin, birinci basamak skuamöz KHAK'da başka bir PD-1 artı kemo kombinasyonuna karşı ilk kez genel sağkalım iyileşmesi göstermesi anlamına geliyor. Bevacizumab gibi önceki bağımsız VEGF inhibitörleri, kanama riskleri nedeniyle skuamöz KHAK'da yasaklanmıştı. Derece 3 veya üzeri kanamalar, ivonescimab hastalarında %2,6, kontrol kolunda ise %0,8 oranında görüldü. Ciddi advers olaylar, ivonescimab grubunda %69, kontrol grubunda %59 oranında raporlanırken, her iki kolda da hastaların yaklaşık %5'i yan etkiler nedeniyle tedaviyi bıraktı.
Akeso hisseleri, verilerin açıklanmasının ardından Hong Kong borsasında %9,2 yükseldi. Summit Therapeutics, 5 milyar dolara varan bir anlaşma kapsamında ivonescimab'ın ABD, Kanada, Avrupa ve Japonya'daki haklarına sahip olup, bu yıl ara verilerin beklenmesiyle ilacı Merck & Co.'nun Keytruda'sına karşı karşılaştıran ayrı bir küresel Faz 3 deneyi yürütüyor. ASCO Baş Tıbbi Sorumlusu Julie Gralow, yalnızca Çin verilerinin tek başına ABD onayını desteklemesinin olası olmadığını ancak küresel çalışmadan gelecek olumlu sonuçların "ABD'de bir onaya şüphesiz yol açacağını" söyledi.
Sağkalım avantajı, bifonksiyonel yaklaşımın skuamöz KHAK'da VEGF inhibisyonunun tarihsel sınırlamalarının üstesinden gelebileceğinin sinyalini veriyor. Yatırımcılar, bu yıl içinde küresel Harmoni çalışmasından gelecek ara verileri izleyecek; bu veriler sonuçların daha geniş bir hasta popülasyonuna yansıyıp yansımadığını belirleyecek.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.
