Abivax %25 yükseldi: Güvenlik verileri obefazimod'un onay yolunu açıyor

Abivax hisseleri, 30 Haziran'da geç aşama deney verilerinin deneysel oral ilacı obefazimod için malignite oranlarının beklenen arka plan seviyeleriyle uyumlu olduğunu göstermesiyle %25 yükseldi ve Fransız biyoteknoloji şirketinin hissesi üzerinde baskı oluşturan temel bir güvenlik endişesini ortadan kaldırdı.

"Gözlemlediğimiz güvenlik profili, obefazimod'un orta ila şiddetli ülseratif kolit tedavisi olarak sürekli gelişimini destekliyor," dedi şirket Pazartesi günü geç saatlerde yayınladığı veri açıklamasında. Abivax, ilacı kronik inflamatuar bağırsak rahatsızlığı için Faz 3 deneylerinde değerlendiriyor; bu rahatsızlık dünya genelinde tahmini 5 milyon kişiyi etkiliyor.

RNA eklemesini modüle ederek inflamasyonu azaltan oral küçük bir molekül olan obefazimod, ülseratif kolit pazarına hakim olan AbbVie'nin Humira'sı ve Johnson & Johnson'ın Stelara'sı gibi enjekte edilebilir biyolojik ilaçlara potansiyel bir alternatif sunuyor. İlacın günde bir kez oral dozajı, onaylanması halinde infüzyon tedavilerine göre bir kolaylık avantajı sağlayabilir.

Malignite verileri, daha önceki bazı oral inflamatuar bağırsak hastalığı tedavilerinin güvenlik sorularını gündeme getirmesinin ardından yatırımcıların odağındaydı. Abivax, genel bir hasta popülasyonunda beklenebilecek seviyelerle tutarlı oranlar göstererek, analistlerin program için birincil düzenleyici risk olarak işaretlediği konuyu ele aldı.

Euronext Paris'te işlem gören Abivax, bu hamle öncesinde yaklaşık 1,2 milyar avro piyasa değerine sahipti. Şirket, 2025 yıllık başvurusunda 142 milyon avro nakit bildirdi ve bu da beklenen düzenleyici başvuruya kadar yeterli kaynak sağlıyor. Ülseratif kolitte Faz 3 sonucunun 2026'nın ikinci yarısında alınması bekleniyor ve verilerin olumlu olması halinde 2027'de potansiyel bir ABD ve Avrupa başvurusu yapılması planlanıyor.

Yıllık 10 milyar doların üzerinde değere sahip ülseratif kolit tedavisi pazarı, birden fazla ilaç geliştiricisinden rekabet çekiyor. Pfizer'in Velsipity'si 2023'te ABD onayı alırken, Eli Lilly'nin mirikizumab'ı 2024'te piyasaya sürüldü. Abivax'ın obefazimod'u, onaylanması halinde, kalabalık bir alana girecek ancak mevcut tedavilere yeterli yanıt vermeyen hastaların yaklaşık %40'lık kısmından pay alabilecek farklılaştırılmış bir oral mekanizmaya sahip olacak.

Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımamaktadır.