Ab&B Bio-Tech (02627.HK), mRNA tabanlı respiratuar sinsityal virüs (RSV) aşısı için hem ABD hem de Çin'de klinik deney onayları alarak, dünyanın en büyük iki sağlık pazarındaki önemli bir karşılanmamış tıbbi ihtiyacı gidermek üzere konumlandı.
Şirket, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'ne bağlı İlaç Değerlendirme Merkezi'nin Yeni İlaç Araştırma (IND) başvurusunu onayladığını duyurdu. Şirket açıklamasına göre bu, aynı aday için 7 Kasım 2025'te ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) alınan ön onaydan sonra geldi.
Aşı adayı, özellikle yaşlılarda ve kronik hastalarda zatürre gibi ciddi alt solunum yolu enfeksiyonlarına neden olabilen yaygın bir patojen olan RSV'ye karşı korunmak için mesajcı RNA (mRNA) teknolojisinden yararlanıyor. Çin'de mevcut bakım standardı geniş spektrumlu antiviraller ve semptom yönetimi ile sınırlı olup, hedeflenmiş bir aşı için önemli bir pazar fırsatı yaratmaktadır.
Yatırımcılar için ikili onaylar, Ab&B'nin boru hattındaki kilit bir varlığın geliştirme yolundaki riskleri önemli ölçüde azaltıyor. Ancak, şirketin Hong Kong Menkul Kıymetler Borsası'ndaki H-hisselerinin ticareti 1 Nisan 2026 saat 09:00'dan itibaren askıya alındığından ve yeniden başlama tarihi belirlenmediğinden, olası bir piyasa tepkisi beklemededir.
RSV aşısı, Ab&B Bio-Tech'in eski veya ithal ürünlerle rekabet edecek ve bunların yerini alacak yenilikçi aşılar geliştirme stratejisinin temel taşıdır. Şirketin boru hattında ayrıca dört bileşenli ve üç bileşenli alt birim influenza aşıları ve dondurularak kurutulmuş (liyofilize) insan kuduz aşısı adayı da bulunmaktadır.
Covid-19 pandemisi sırasında oldukça etkili olduğu kanıtlanan mRNA platformunun kullanımı, güçlü ve kalıcı bağışıklık tepkileri oluşturmada avantajlar sunabilir. Yaklaşan klinik deneylerdeki başarı, şirketin platformunu doğrulayabilir ve Ab&B Bio-Tech'i uluslararası genişleme potansiyeliyle birlikte Çin'in premium aşı pazarında bir lider olarak konumlandırabilir. Şirket, maddi gelişmelerle ilgili daha fazla açıklama yapacağını belirtti.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
