Zealand Pharma、survodutideの中止率が肥満戦略を変革、年初来38%下落

Zealand Pharmaの肥満症パイプラインは、投資家がsurvodutideの忍容性の課題からpetrelintideのアミリンへの期待へと軸足を移す中、正念場を迎えている。

Zealand Pharmaのsurvodutideは第2相試験で16.6%の体重減少を示したが、副作用により患者の19%が脱落した。これは、ノボノルディスクのWegovyやイーライリリーのZepboundの約5倍の中止率となる。

「忍容性データは極めて失望感が強く、使用が大幅に制限される可能性が高い」とUBSのアナリストはリサーチノートで指摘し、survodutideのピーク売上高予想を約80%引き下げ、株価目標を730クローネから540デンマーククローネに引き下げた。

有害事象によるプラセボ調整後の中止率は18.8%で、主要なGLP-1治療薬の約4%と比較して高いとジェフリーズは指摘する。このデータは、イーリーリリーが発表したトリプルホルモン作動薬レタトルチドのデータと同時期に公表された。レタトルチドは104週間を通じて効果のプラトーを示さず、RBCアナリストは現在開発中で最も効果的な肥満治療薬となる可能性があると指摘している。

コペンハーゲン上場の同社株は年初来で38%下落しており、2010年の上場以来、過去最悪の取引日となった2日間を含む。投資家は現在、ロシュ社と提携したZealandのアミリン系薬剤petrelintideに注目している。同薬は2026年下半期に後期臨床試験を開始し、糖尿病患者を対象とした中期段階の結果を報告する予定である。

Survodutideの忍容性ギャップが計算式を変える

Survodutideは、Zealandがベーリンガーインゲルハイムにライセンス供与したGLP-1/グルカゴン二重作動薬であり、主要評価項目を達成したものの、脱落率が結果を覆い隠した。UBSは同株の買い推奨を維持したが、survodutideの商業的な可能性は現在、肥満症ではなく、主にMASH（代謝機能障害関連脂肪性肝炎）に関連していると述べた。

忍容性のギャップが重要視されるのは、投資家が肥満治療薬を体重減少だけでなく、実際にどれだけ多くの患者が治療を継続できるかで比較するようになったためだ。ジェフリーズのアナリストは、このデータは株価にさらなる下振れリスクをもたらし、survodutideの肝臓患者に対するベネフィットを評価する今後の臨床試験の重要性を高めていると指摘した。ジェフリーズやUBSを含む複数のアナリストは、Zealandにとって2027年が最も早い転換点となると指摘している。

Petrelintideが肥満治療のストーリーを牽引

アミリンはGLP-1と同様に血糖値と食欲を調節する天然ホルモンだが、腸ではなく膵臓で産生される。ZealandのCEOであるアダム・ステーンズバーグ氏は、先月初めニューオーリンズで開催された米国糖尿病協会のサイエンティフィック・セッションで、petrelintideのプロファイルは「二桁の体重減少とプラセボ並みの忍容性の間のスイートスポット」にあると述べた。

「私は、これらのアミリン薬が発売された時、いわばiPhoneのような瞬間が訪れると心から信じています。患者がGLP-1で経験することを非常に認識しているからです」とステーンズバーグ氏は語った。

アミリン系薬剤は業界の焦点となっており、イーライリリーがエロラリンチドを開発し、他の企業も参入している。UBSは、ノボノルディスクとリリーが現在および将来の市場で強固な地位を維持しているものの、消費者向け肥満市場の規模は複数のプレーヤーが参入する余地があると述べた。

ユスケ銀行のアナリスト、ヘンリク・ハレングリーン・ラウステン氏は、Zealandはpetrelintideを他のアミリン製品と差別化する必要があると述べた。「ADAでの各社のプレゼンテーションを通じての全体的な印象は、副作用と現在のベストインクラス製品との差別化への注目が高まっていることです」と同氏は述べた。

Zealandは直近の提出書類によると、12億デンマーククローネの現金を保有しており、petrelintideの主要なデータ発表までの資金を確保している。同社株の回復は、petrelintideがsurvodutideが果たせなかった忍容性プロファイルを提供できるかどうか、そしてそれがリリーのトリプルアゴニストフランチャイズが支配する市場で競争する上で十分かどうかにかかっている。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではありません。