友芝友生物-B 治疗腹水药物 M701 的新药上市申请获中国受理

友芝友生物-B (02496.HK) 表示，其双特异性抗体 M701 的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

公司在公告中称，该申请涵盖了恶性腹水的治疗，这是一种晚期上皮性癌症的常见并发症。

此次提交是基于一项关键性 III 期临床试验的数据。此外，友芝友生物还在进行 M701 针对非小细胞肺癌引起的恶性胸腔积液的 II 期试验，目前已完成患者入组。公告中未披露关键性 III 期研究的详细有效性和安全性数据。

申请获受理是关键的监管步骤，使友芝友生物距离 M701 的潜在商业化更近了一步。公司股票 (02496.HK) 报收 0.000 港元，涨跌幅无变化，表明该消息是在收盘后发布的。

恶性腹水是指癌症导致腹腔内液体异常积聚，这种情况通常预后较差，并严重影响患者的生活质量。

NMPA 的正式审查是该资产在中国潜在上市前需跨越的下一个主要门槛。这一监管进展显著降低了 M701 项目的风险，并在等待最终批准期间，为友芝友生物的估值提供了潜在催化剂。投资者目前将密切关注 NMPA 的最终决定及未来临床数据的发布。

本文仅供参考，不构成投资建议。