스트럭처 테라퓨틱스 비만약, 16% 체중 감소 및 간 손상 없음 확인

스트럭처 테라퓨틱스(Structure Therapeutics)는 실험적 GLP-1 비만약 알레니글리프론(aleniglipron)이 2b상 임상에서 약물 유발 간 손상 징후를 보이지 않았으며, 환자들은 더 낮은 용량에서도 지속적으로 체중이 감소했다고 밝혔다.

"환자들은 36주간의 이중맹검 치료 기간을 마친 후, 공개 연장 시험 단계에서 중앙값 20주 추적 관찰 기간 동안 체중 감소를 지속했으며, 뚜렷한 체중 감소 정체는 관찰되지 않았다"고 알레니글리프론 프로그램 운영 위원회 위원장이자 UT 사우스웨스턴 메디컬 센터 내과 교수인 훌리오 로젠스탁(Julio Rosenstock) 박사는 성명에서 밝혔다.

공개 연장 시험에서 알레니글리프론 복용 환자들은 체중이 최대 16.2% 감소했으며, 90mg 용량군에서 가장 두드러진 감소율을 보였다. 45mg 및 120mg 용량군은 각각 13.3% 및 15.3%의 체중 감소를 기록했다. 치료를 중단한 환자는 10.4%에 불과했으며, 메스꺼움, 설사, 구토, 변비 같은 위장관 부작용은 대체로 경증에서 중등도 수준이었고 시간이 지나면서 감소했다. 중대한 이상반응은 45mg군에서 1명, 90mg군에서 0명, 120mg군에서 4명에게 발생했다.

네이처 메디신(Nature Medicine)에 게재되고 미국당뇨병학회(American Diabetes Association) 제86차 과학 세션에서 발표된 이 데이터는 경구용 소분자 GLP-1 수용체 작용제가 후기 개발 단계로 진입함에 있어 핵심 안전성 우려를 해소한 것이다. 회사는 내약성을 개선하기 위해 설계된 2.5mg 시작 용량으로 2026년 3분기에 3상 프로그램을 개시할 계획이다. 알레니글리프론은 4월 승인된 일라이 릴리(Eli Lilly)의 경구용 GLP-1 약물 파운다요(Foundayo, orforglipron) 및 1월 출시된 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 경구용 위고비(Wegovy) 알약과 경쟁하고 있다. 골드만삭스(Goldman Sachs) 추정에 따르면 글로벌 비만 치료제 시장은 2030년까지 약 950억 달러에 달할 전망이다.

이번 긍정적인 안전성 프로파일은 내약성이 핵심 차별화 요소로 부상한 경구용 비만 치료제 경쟁에서 스트럭처 테라퓨틱스의 입지를 강화한다. 투자자들은 2026년 3분기 3상 개시와 함께 ADA 컨퍼런스에서 발표된 회사의 아밀린(amylin) 및 병용 프로그램의 추가 데이터를 주목할 것으로 보인다.

본 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.