科伦博泰SKB500、ASCO 2026で小細胞肺がん奏効率65%を達成

科伦博泰（Kelun-Biotech）の新規B7-H3 ADCであるSKB500は、ASCO 2026年次総会で発表された第I相試験において、小細胞肺がん（SCLC）患者で65%の客観的奏効率（ORR）を記録した。

「これらの好結果は、SKB500の良好な有効性と管理可能な安全性プロファイルを予備的に確認するだけでなく、複数の固形腫瘍における治療の可能性を示唆しており、特にSCLCに希望を与えるものです」と、吉林省がん病院の治験責任医師である劉海峰教授は述べた。

12mg/kgで治療され、少なくとも6週間の追跡調査が行われた124人の患者において、客観的奏効率は42.7%、疾病コントロール率は83.9%であった。SCLC患者に限定すると、無増悪生存期間（PFS）中央値は7.2ヶ月に達し、疾病コントロール率は95%であった。食道扁平上皮癌では奏効率は54.1%であった。

本試験には、SCLC、ESCC、頭頸部扁平上皮癌、大腸癌、神経内分泌癌を含む192人の患者が、用量漸増段階、用量拡大段階、適応拡大段階にわたって登録された。投与量は3週間ごとに2～18mg/kgの範囲で、拡大コホートは12mg/kgおよび16mg/kgで設定された。

SKB500は、エンドサイトーシスを強化しFcエフェクター機能をサイレンシングした高親和性抗体に、切断可能な親水性AAAリンカーを介してトポイソメラーゼI阻害薬ペイロードを結合させた構造を持つ。薬物抗体比（DAR）は約8である。本分子は科伦博泰のOptiDCプラットフォーム上で開発された。

12mg/kg投与群では、Grade 3以上の治療関連有害事象（TRAE）の発生率は32.3%であり、最も多かったのは血液学的イベントであった。治療関連死は発生しておらず、永久的な投与中止率も低かった。12mg/kg投与群は、16mg/kg投与群と比較して、より良好な安全性プロファイルを示した。

こうしたポジティブなデータにもかかわらず、科伦博泰の株価はASCO発表後に8.2%下落した。これは利益確定の動きや、さらに強力な結果への期待が反映された可能性がある。本データは、SKB500をSCLCの後治療選択肢として位置づけるものである。SCLCは極めて進行が速いがんであり、一次治療後の選択肢が限られている。中国では、広範型SCLC（ES-SCLC）の一次治療として、SKB500と免疫療法の併用（化学療法の有無を問わない）を検討する第II相探索的試験がすでに進行中である。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではありません。