Enliven Therapeutics 报告其白血病药物达到 47% 的缓解率

Enliven Therapeutics Inc. (Nasdaq: ELVN) 宣布了其慢性髓系白血病（CML）药物 ELVN-001 1 期临床试验的积极数据，关键队列中 47% 的患者实现了主要分子学缓解。

“这些结果与我们早期发现的一致，证明了良好的安全性和耐受性，加强了 ELVN-001 的高度选择性设计，”Enliven 首席医学官 Helen Collins 表示，“我们相信这些数据和 ELVN-001 的整体特征支持其成为 CML 患者同类最佳 ATP 竞争性抑制剂的潜力。”

来自 1 期 ENABLE 试验的数据显示，在经过多重预治疗的患者群体中，该药物表现出强劲的活性。在先前接受过 TKI 药物阿昔替尼治疗的患者中，ELVN-001 产生了 52% 的累积主要分子学缓解率。在 141 名入组患者中，该药物耐受性良好，不到 10% 的患者需要减量，在中位治疗时间近 32 周的情况下，仅有 6.4% 的患者因不良事件而停药。

这些结果意义重大，因为它们展示了 ELVN-001 在其他治疗方案已失效的患者中的潜力。该试验招募了对现有疗法复发、难治或不耐受的 CML 患者，其中 67% 的患者先前接受过三次或更多次治疗。该公司将于 6 月 11 日在 2026 年欧洲血液学协会（EHA）大会上展示更新后的数据。

耐药性 CML 的前景看好

ENABLE 研究评估了 ELVN-001，这是一种小分子激酶抑制剂，旨在靶向驱动 CML 的 BCR::ABL1 融合基因。该试验包括了携带和不携带 T315I 突变的患者，该突变对大多数现有的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）具有耐药性。

该摘要已被接受在即将举行的 EHA 大会上进行口头报告，详细介绍了多个队列的结果。在成熟的 80 mg 每日一次 1b 期组中，19 名患者中有 9 名（即 47%）达到了主要分子学缓解（MMR），这是衡量深度缓解的关键指标。在诺华公司（Novartis AG）的 Scemblix（阿昔替尼）治疗失败的患者中，调查结果尤为强劲，27 名患者中有 14 名（即 52%）实现了 MMR。

数据表明，ELVN-001 独特的结合机制在其他 TKI（包括 ATP 竞争性和类似阿昔替尼的变构抑制剂）失效的情况下可能有效。这种互补作用可能使 ELVN-001 在 CML 的多线治疗中占据一席之地。

在 Enliven 准备向投资界分享更完整的分析结果之际，这些积极数据提供了助力。即将举行的演示将包括来自更多患者的数据和更长的治疗随访，从而为该药物的长期疗效和安全性提供更清晰的图景。

本文仅供参考，不构成投资建议。