百濟神州加入美國最惠國待遇藥價協議，替雷利珠單抗降價影響8%病患

百濟神州同意為其8%的美國病患下調替雷利珠單抗價格，成為首家加入華盛頓最惠國待遇藥價計畫的中國上市藥廠。

「此事件對百濟神州總營收的影響非常有限，」花旗分析師Nathaniel在研究報告中表示。

這項自願協議於8月31日公布，與梯瓦（Teva）、太陽製藥（Sun Pharma）及安斯泰來（Astellas）等另外八家藥廠共同簽署，僅涵蓋透過醫療補助（Medicaid）公共保險計畫銷售的替雷利珠單抗（Tevimbra），觸及該藥物在美國核准適應症中約8%的病患。替雷利珠單抗上半年全球銷售額為29.84億元人民幣（約4.44億美元），占營收約13.4%；而核心產品澤布替尼（Brukinsa）貢獻161.27億元人民幣，約占73%，其中美國銷售額113.9億元人民幣，超過總營收的一半。澤布替尼之所以被排除在外，是因為其五項美國適應症均具孤兒藥資格，使其豁免於《降低通膨法》下的醫療保險藥價協商。

該協議要求百濟神州及其他八家公司對未來在美國銷售的所有創新藥物採用最惠國待遇定價，使價格與其他已開發國家的最低採購水準掛鉤。這使中國藥廠暴露在國際價格連動風險中，並對支撐對外授權（license-out）交易的高溢價假設構成壓力——在這些交易中，美國市場權利通常出售給跨國藥廠。該計畫現已涵蓋26家公司，覆蓋美國品牌藥市場的89%，並承諾在美國投入196億美元的製造投資。

對百濟神州而言，此舉以有限的產品曝險換取進入美國公共支付體系及可能的關稅減免，呼應禮來（Eli Lilly）在2025年達成GLP-1協議後獲得三年進口關稅豁免的模式。「以價換量面臨重大壓力，需要大幅增加銷量才能彌補價格損失，」醫療保健投資人王鵬宇表示，並呼籲中國企業將眼光投向美國以外市場。百濟神州已承諾投入11億美元於紐澤西的製造及研發園區，其中包括7月追加的3億美元。

投資人將關注替雷利珠單抗在降價後的銷量增長能否抵銷價格下調，以及澤布替尼是否最終被納入該框架——這將考驗其創造的約113.9億元人民幣美國營收。與此同時，中國生物製藥於8月31日與印度西普拉（Cipla）簽署TQB2102在七個新興市場的授權協議，這是其第二項此類區域協議，帶來約3,000萬美元的首付款及里程碑款項——這顯示部分中國藥廠正繞開美國定價政策，轉向美國及歐洲以外成長更快的市場。

本文僅供參考，不構成投資建議。