TEPKINLY 병용요법, 유럽 집행위 승인… 여포성 림프종 진행 위험 79% 감소

유럽 집행위원회(EC)가 애브비(AbbVie)의 TEPKINLY 병용요법을 재발성 여포성 림프종 치료제로 승인했다. 3상 임상에서 진행 위험을 79% 낮추는 결과가 나온 데 따른 결정이다.

"여포성 림프종은 완치가 불가능하며, 환자들은 재발할 때마다 점점 더 짧은 관해 기간을 겪는다"고 파리 시테 대학(Paris Cité University) 및 생루이 병원(Hôpital Saint-Louis APHP)의 혈액종양내과 과장 캐서린 티블레몽(Catherine Thieblemont)은 말했다. "이번 결과는 TEPKINLY와 R2 병용요법이 화학요법 없이도 지속적인 반응을 제공할 가능성을 보여준다."

EPCORE FL-1 임상시험에서 TEPKINLY와 R2를 투여받은 환자의 74%가 완전 관해를 달성한 반면, R2 단독 요법군은 43%에 그쳤다. 전체 반응률은 각각 96% 대 81%로 나타났다. 심각한 이상 반응은 환자의 44%에서 발생했으며, 사이토카인 방출 증후군, 폐렴, 코로나19, 호중구 감소성 발열 등이 포함됐다.

여포성 림프종은 비호지킨 림프종 중 두 번째로 흔한 유형으로 전체의 20~30%를 차지하며, 유럽 인구에서 발병률이 더 높다. 이번 승인으로 애브비는 유럽에서 2차 치료제로 이전까지 사용 가능한 이중특이항체가 없었던 분야에 화학요법 없는 치료 옵션을 확보하게 됐다.

이번 승인은 림프종 시장에서 로슈(Roche) 및 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)과 경쟁 중인 애브비의 항암제 포트폴리오를 강화해준다. 투자자들은 애브비가 TEPKINLY의 조기 치료제 및 미만성 거대 B세포 림프종 승인을 추진함에 따라 추가 규제 결정을 주목할 것으로 예상된다.

본 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.