Nurix Therapeutics, 로슈로부터 BTK 분해제 계약으로 선급금 7억 달러 확보

로슈(Roche)가 Nurix Therapeutics의 BTK 분해제 벡소부루티데그(bexobrutideg)를 공동 개발하기 위해 선급금 7억 달러를 지불하기로 했다. 이번 계약은 표적 단백질 분해 기술이 190억 달러 규모의 BTK 저해제 시장에 도전할 수 있는 잠재적 경쟁자로 부상하고 있음을 입증한 것이다.

로슈의 최고 의료책임자 겸 글로벌 제품 개발 총괄인 레비 개러웨이(Levi Garraway)는 "벡소부루티데그의 추가는 혈액학 분야에서 로슈의 기존 강점을 보완하고, 면역학 및 신경학 분야로 파이프라인의 범위를 확장할 수 있는 교차 치료적 기회를 제공한다"고 말했다.

Nurix는 선급금 7억 달러를 현금으로 수령하며, 개발, 규제 및 판매 마일스톤 달성 시 총 계약 규모가 23억 달러에 달할 수 있다. 개발 비용은 Nurix가 40%, 로슈가 60%를 분담하며, 두 회사는 미국 내 수익과 손실을 균등하게 나눈다. 미국 이외 지역에서는 로슈가 상업화를 담당하고, Nurix는 로우부터 하이틴 수준의 로열티를 받게 된다.

이번 계약은 경구용, 뇌 침투성 BTK 분해제인 벡소부루티데그를 2031년까지 연간 190억 달러의 매출을 창출할 것으로 전망되는 약물 클래스에 포지셔닝한 것이다(Clarivate 기준). 기존 BTK 저해제가 키나아제 활성만 차단하는 반면, 벡소부루티데그는 BTK 단백질 자체를 완전히 제거하여 현재 치료제의 한계가 되는 내성 돌연변이를 극복할 수 있는 잠재력을 지닌다. 두 회사는 2026년 여름 2차 만성 림프구성 백혈병(CLL)에 대한 3상 임상시험을 시작하고, 다발성 경화증(MS) 및 만성 자발성 두드러기(CSU)에 대한 2상 연구로 확대할 계획이다.

분해와 저해의 차이점

BTK는 B세포 성장과 면역학적 활동을 제어하는 핵심 신호 전달 노드다. 애브비(AbbVie)의 임브루비카(Imbruvica)와 아스트라제네카(AstraZeneca)의 칼퀀스(Calquence)를 포함한 현재 표준치료제인 BTK 저해제는 효소의 키나아제 기능을 차단하지만, 단백질의 지지체 역할은 그대로 남겨둔다. 벡소부루티데그는 신체의 자연적인 단백질 제거 시스템을 활용해 BTK를 완전히 제거함으로써 두 기능을 모두 없애고, CLL 진행을 촉진하는 후천적 내성 돌연변이에도 대응할 수 있다.

CLL 시장만 해도 2024년 120억 달러에서 2035년 160억 달러로 성장할 것으로 전망된다(Decision Resources Group 기준). 비호지킨 림프종과 CLL을 합친 시장은 2031년까지 410억 달러에 달할 것으로 예상되며, BTK 표적 치료제가 약 190억 달러로 선두 클래스를 유지할 전망이다.

종양학을 넘어선 확장

로슈와 Nurix는 면역학 및 신경학 분야에서도 벡소부루티데그의 가능성을 탐구할 계획이다. BTK는 이들 질환의 병리학에서도 역할을 한다. 재발성 두드러기를 특징으로 하는 쇠약성 피부 질환인 만성 자발성 두드러기와 전 세계적으로 약 300만 명이 앓고 있는 다발성 경화증은 BTK 분해제 메커니즘의 새로운 시장을 대표한다. 벡소부루티데그의 뇌 침투성 특성은 혈액-뇌 장벽이 많은 기존 치료제를 제한하는 MS에 특히 중요하다.

투자 시사점

Nurix에게 이번 계약은 상당한 비희석성 자본과 함께 표적 단백질 분해 플랫폼의 유효성을 입증하는 계기다. 캘리포니아주 브리즈번에 본사를 둔 이 회사는 7억 달러의 선급금을 통해 현금 운용 기간을 크게 연장하게 됐다. 로슈는 이미 콜룸비(Columvi)와 룬수미오(Lunsumio) 등 B세포 악성 종양 약물의 강력한 포트폴리오를 보유한 치료 분야에서 최고 수준의 자산을 확보하게 됐다.

Nurix Therapeutics의 사장 겸 최고경영자 아서 T. 샌즈(Arthur T. Sands)는 "로슈가 표적 단백질 분해의 가능성을 전 세계 환자들에게 의미 있는 영향으로 전환하는 데 이상적인 파트너라고 믿는다"며 "단일 제제로서 벡소부루티데그는 지금까지 B세포 악성 종양 임상시험에서 매우 유망한 결과를 보여줬다"고 말했다.

이번 거래는 하트-스콧-로디노 법(Hart-Scott-Rodino Act)에 따른 독점 금지 심사를 포함한 관례적 조건을 충족해 2026년 3분기에 종료될 예정이다.

본 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않는다.