Lakewood-Amedex, 5년 안정성 데이터 확보 후 Nu-3 임상 진행

(블룸버그) -- Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc. (NASDAQ: LABT)는 약물 물질이 최소 5년 동안 안정적이라는 새로운 데이터가 확보됨에 따라 리드 항균 화합물인 Nu-3를 임상 2상 시험으로 진전시키고 있습니다. 이번 임상은 경미하게 감염된 당뇨병성 족부 궤양(iDFU) 환자를 대상으로 국소 젤을 테스트할 예정입니다.

"Bisphosphocin® 계열의 화합물은 우수한 수용성을 가진 변형된 뉴클레오타이드 분자로, 다양한 약물 제형 및 전달 방식에 적응할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다."라고 Lakewood-Amedex Biotherapeutics의 CEO인 Kelvin Cooper 박사는 말했습니다. "우리는 현재의 Nu-3 젤 제형을 iDFU를 타깃으로 하는 계획된 임상 2상 시험으로 진전시키기를 기대하고 있습니다."

회사는 cGMP 지침에 따라 수 킬로그램의 Nu-3 젤을 생산하며 주요 제조 및 제형 단계를 완료했다고 발표했습니다. 안정성 테스트 결과 벌크 약물 물질은 최소 5년 동안 안정적이었으며, 최종 젤 제형은 추가 보존제 없이도 최소 2년 동안 안정적인 것으로 나타났습니다.

임상 2상으로의 진전은 내성균을 치료할 수 있는 새로운 항균제에 대한 절실한 요구를 해결하려는 회사의 독창적인 Bisphosphocin® 플랫폼에 있어 중요한 진전입니다. 회사는 임상 2a상 안전성 및 용량 범위 연구를 수행한 후, 최적의 투여 요법을 결정하기 위해 위약 대조 임상 2b상 연구를 진행할 계획입니다.

독특한 작용 기전

Nu-3는 Bisphosphocins®라 불리는 새로운 계열의 항균제에 속하며, 내성 병원균을 포함한 광범위한 박테리아를 신속하게 사멸시킬 수 있는 독특한 기전을 가지고 있습니다. 시험관 내(In-vitro) 연구에 따르면, 이 화합물은 pH 및 농도 의존적 방식으로 박테리아 세포막을 불안정하게 만들어 작용합니다. 이러한 기전은 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 및 반코마이신 내성 장구균(VRE)과 같은 항생제 내성 균주에 의한 위협을 줄일 수 있습니다.

아임상 용량의 Nu-3를 사용한 초기 탐색적 임상에서는 안전성 신호 없이 항균 반응 및 상처 치유에서 긍정적인 경향을 보였습니다. 다가오는 임상 2상 프로그램은 이러한 발견을 바탕으로 명확한 용량 및 치료 계획을 수립하는 것을 목표로 합니다.

안정성 및 제조 마일스톤은 Nu-3 및 Bisphosphocin® 계열의 다른 화합물의 향후 개발 리스크를 완화합니다. 투자자들은 회사의 다음 주요 촉매제로서 임상 2a상 시작과 이후의 데이터 발표를 주목할 것입니다.

이 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.