존슨앤드존슨, 전립선암 3상 임상시험에서 두 가지 1차 평가변수 모두 충족

존슨앤드존슨(J&J)이 전립선암 3상 연구에서 두 가지 공동 1차 평가변수를 모두 충족했다고 밝혔다. 이에 따라 수십억 달러 규모의 종양학 프랜차이즈로 성장할 가능성이 있는 이 약물의 규제 제출 경로가 열렸다.

"이번 결과는 전립선암 환자들에게 중요한 이정표가 됩니다"라고 회사 대변인은 톱라인 결과를 확인하며 말했다.

이번 임상시험은 진행성 전립선암 형태를 가진 환자를 대상으로 한 연구용 치료제를 평가했다. J&J는 특정 약물명, 유효성 데이터 또는 안전성 프로파일을 공개하지 않았으며, 전체 결과는 향후 열릴 의학 학회에서 발표될 예정이라고 밝혔다. 또한 회사는 환자 집단 규모나 충족된 구체적인 공동 1차 평가변수도 공개하지 않았다.

전립선암은 전 세계 남성에서 두 번째로 흔한 암으로, 매년 약 150만 건의 신규 사례가 진단된다. 이번 성공적인 임상 결과는 J&J의 종양학 파이프라인을 강화하며, 이 회사는 이미 전립선암 및 기타 고형 종양에 대한 승인된 치료제를 보유하고 있다. J&J는 유사한 환자 집단에서 방사선학적 진행 또는 사망 위험을 52% 감소시킨 것으로 보고된 화이자의 최근 TALAPRO-3 연구와 경쟁에 직면해 있다.

이번 긍정적 데이터는 규제 서류 제출 경로의 리스크를 완화했다. J&J는 향후 수개월 내에 미국 식품의약국(FDA) 및 기타 글로벌 보건 당국에 결과를 제출할 예정이다. 분석가들은 전체 데이터가 공개될 때까지 기다려 화이자의 탈라조파립(Talzenna) 병용요법 및 아스텔라스의 엔잘루타마이드(Xtandi)를 포함한 기존 치료법과의 차별성을 평가할 것으로 보인다. J&J 주가는 100억 달러 이상 규모의 전립선암 치료제 시장에서 잠재적 신규 수익원을 시장이 가격에 반영하면서 상승 여력이 있을 수 있다.

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