Immatics IMA203CD8, 난치성 부인과암에서 63% 반응률 달성

Immatics의 PRAME 표적 세포 치료제가 백금 저항성 난소암 및 자궁암 환자의 63%에서 종양을 축소시키며, 표준 치료가 일반적으로 실패하는 질환에 대한 잠재적 새로운 치료 옵션을 제시했다.

"난소암, 자궁암 및 활액막육종에서의 이번 임상 데이터는 이전에 발표된 흑색종 데이터와 함께, 흑색종을 넘어 PRAME 양성 암에서 IMA203CD8을 개발하려는 당사의 목표를 더욱 강화합니다"라고 Immatics의 최고 의학 책임자 세드릭 브리튼(Cedrik Britten)은 말했다.

임상적으로 관련된 용량으로 치료받은 평가 가능 환자 19명 중에서 확인된 객관적 반응률은 50%였으며, 4건의 완전 관해를 포함했다. 가장 장기간 지속된 반응은 12개월에 달했다. 별도로, 이전에 집중 치료를 받은 활액막육종 환자 12명의 코호트에서는 반응률이 67%에 달했으며 확인된 반응률은 64%였고, 약 3년간 지속된 1건의 완전 관해를 포함했다. 부인과암 환자의 78%와 활액막육종 환자의 92%에서 종양 축소가 발생했다.

PRAME은 50개 이상의 암 유형에서 발현되므로, 이 치료법이 지속적으로 효과를 입증한다면 Immatics는 광범위한 접근 가능 시장을 확보하게 된다. 회사는 추가 PRAME 양성 고형 종양에 대한 평가를 확대하고 있으며, 올해 후반에 임상 2상 권장 용량을 설정할 것으로 예상된다. 업데이트된 내구성 데이터는 2026년 하반기에 공개될 계획이다.

IMA203CD8은 암세포에서 HLA-A*02:01에 의해 제시되는 세포 내 PRAME 유래 펩타이드를 인식하도록 설계된 1회 주입 요법이다. 이 치료법은 PRAME TCR과 함께 CD8αβ를 공동 형질도입하여 항종양 반응을 강화하도록 설계된 기능성 CD4+ T 세포를 추가한다. 이 접근법은 광범위한 고형 종양에서 발현되는 암-고환 항원을 직접 표적으로 삼는다는 점에서 표준 면역관문억제제와 차별화된다.

치료받은 전체 39명의 환자에서 안전성 프로파일은 관리 가능한 수준이었다. 가장 흔한 치료 관련 이상반응은 림프구 고갈과 관련된 예상된 혈구감소증이었다. 사이토카인 방출 증후군은 대부분 경증에서 중등도였으며, 1등급 44%, 2등급 44%, 3등급 7%로 보고되었다. 면역 효과기 세포 연관 신경독성 증후군 및 혈구탐식성 림프구구증은 각각 환자의 7%에서 발생했다. 치료 관련 5등급 사망 사례는 보고되지 않았다.

Immatics의 PRAME 프랜차이즈에는 anzu-cel (IMA203), IMA203CD8 및 IMA402 이중특이항체 등 세 가지 제품 후보가 두 가지 모달리티에 걸쳐 포함되어 있다. 회사는 또한 면역관문억제제 및 세포 치료제를 강화하도록 설계된 Moderna의 PRAME mRNA와의 병용 요법을 탐색 중이다.

이번 데이터는 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표되었다. 나스닥에서 티커 IMTX로 거래되는 Immatics의 주식은 이 플랫폼이 난소암종에서 더 낮은 발현 수준을 포함하여 서로 다른 생물학적 특성과 다양한 PRAME 발현 수준을 가진 종양 유형 전반에서 활성을 입증함에 따라 투자자들의 관심이 증가할 수 있다. 회사는 이번 발표에서 보유 현금을 공개하지 않았지만, 여러 임상 프로그램과 추가 적응증으로의 확장 계획을 고려할 때 자본 조달 능력은 투자자들에게 핵심 지표가 될 것이다.

본 문서는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.