Evommune 주가 38% 급락… 두드러기 치료제 임상 실패에 내부자 거래 조사까지

Evommune Inc.의 주력 약물 후보가 중기 임상시험에서 실패하면서 2억 달러 이상의 시장 가치가 증발했고, 내부자 거래 조사가 촉발됐다.

Evommune Inc. 주가는 만성 특발성 두드러기(CSU) 대상 EVO756의 2b상 임상시험 실패 소식에 38% 급락했다. 이로 인해 노바티스(Novartis AG)의 경쟁 약물이 될 가능성은 사라졌으며, 실패 발표 며칠 전 실행된 내부자 주식 매도에 대한 조사도 시작됐다.

Evommune은 6월 29일 성명을 통해 "세 가지 EVO756 용량 모두 12주차에서 7일간 두드러기 활동 점수(Urticaria Activity Score)에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 효과를 보이지 않았다"고 밝히며 1차 평가지표 미달을 확인했다. 이번 시험에는 항히스타민제 치료에도 증상이 지속된 중등도에서 중증의 CSU 성인 환자 160명이 등록됐다.

이번 결과는 노바티스의 BTK 억제제 '랩시도(Rhapsido)'에 도전할 수 있는 경쟁 약물의 등장 가능성을 없앴다. 랩시도는 2025년 9월 FDA 승인을 받았으며 미국 시장에서 강력한 초기 출시 모멘텀을 확보한 바 있다. Evommune의 주가는 6월 27일 종가 25.20달러에서 월요일 장 전 거래에서 16.45달러로 하락, 2025년 11월 IPO 당시 공모가였던 17달러를 밑돌았다.

내부자 매도, 법적 조사 대상으로

이번 임상 실패는 법적 관심을 불러일으켰다. Levi & Korsinsky LLP는 Evommune 내부자들이 임상 결과 공개 일주일 전 주식을 매도할 당시 중요한 미공개 정보를 보유하고 있었는지 여부에 대한 조사에 착수했다. 루이스 C. 페냐 최고경영자(CEO)는 6월 22일 7,438주를 주당 22.50~22.99달러에 매도해 약 168,916달러의 수익을 올렸다고 Form 4 공시에서 밝혔다. 최고과학책임자(CSO) 지가 파텔은 같은 날 주당 3.84달러에 1,488개의 옵션을 행사한 뒤 22.50달러에 매도했다. 두 거래 모두 3월 초 채택된 Rule 10b5-1 거래 계획에 따라 이뤄졌으며, 경영진이 서명한 Form 144 서류에는 아직 공개되지 않은 중대한 부정적 정보를 인지하고 있지 않았다는 내용이 포함됐다.

파이프라인 의문 증폭

회사는 EVO756을 2b상 아토피 피부염 임상시험에서 계속 테스트하고 있으며 3분기 중 데이터 발표가 예상된다. 또한 2b상 편두통 예방 연구에서 환자 투약을 시작할 계획이다. William Blair의 애널리스트들은 6월 12일자 메모에서 CSU 실패 시 "아토피 피부염이나 기타 가려움증 관련 적응증에 대한 신뢰도가 더욱 낮아질 것"이라고 경고했으며, 피부염 임상 결과에 대한 기대치는 매우 낮을 것이라고 밝혔다. 마이애미대 의대 피부과 교수인 길 요시포비치는 분석가들에게 아토피 피부염에 관여하는 이질적인 염증 경로가 MRGPRX2 길항 작용을 통한 치료를 복잡하게 만들 수 있다고 설명했다.

이번 CSU 실패는 인사이트 코퍼레이션(Incyte Corp.)의 유사한 좌절에 이은 것이다. 인사이트는 지난해 전임상 독성학적 우려가 제기된 후 같은 적응증에서 자사의 MRGPRX2 길항제 EP262 개발을 중단했다. 인사이트는 2024년 7억 5,000만 달러 규모의 Escient Pharmaceuticals 인수를 통해 해당 자산을 확보했다. 인사이트 임상시험 데이터에서도 동일한 UAS7 평가지표 기준으로 위약 대비 차이가 제한적이었던 것으로 나타나, 이 기전이 Evommune의 특정 분자뿐 아니라 CSU 전반에서 더 광범위한 난관에 직면할 수 있음을 시사한다.

Evommune은 일라이릴리(Eli Lilly & Co.)로부터 EVO756을 라이선스했으며, 페냐 CEO에 따르면 2028년까지 운영을 유지할 수 있는 충분한 현금을 보유하고 있다. 회사의 파이프라인에는 1상 단계의 IL-18 프로그램인 EVO301도 포함되어 있으며, 애널리스트들은 이 프로그램이 잔여 기업가치의 대부분을 뒷받침하고 있다고 분석했다. William Blair은 CSU 실패 시 Evommune 주가가 15달러까지 하락할 수 있다고 예측했는데, 이번 38% 급락으로 주가는 현재 그 수준에 근접하고 있다.

본 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.