Cellectar, 중추적 암 치료제 개발 위해 1억 4,000만 달러 확보

Cellectar Biosciences Inc.는 주력 후보물질인 iopofosine I 131에 대한 긍정적인 12개월 데이터를 발표하고, 미국 규제 당국 제출을 위한 프로그램 추진을 위해 최대 1억 4,000만 달러의 자금을 확보하며 표적 암 치료제 시장에서의 입지 강화에 나서고 있습니다.

제임스 카루소 Cellectar 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "2026년 초반은 Cellectar가 가치 창출을 위해 파이프라인과 자본 전략 전반에 걸쳐 실행력을 발휘한 중추적인 시기였다"며 "최근 발표된 CLOVER WaM 연구의 긍정적인 12개월 추적 관찰 데이터는 iopofosine이 환자에게 의미 있는 혜택을 제공하고 규제 당국의 기대를 충족할 수 있다는 확신을 강화해 준다"고 말했습니다.

이번 자금 조달은 재발성 또는 불응성 발덴스트롬 거대글로불린혈증(r/r WM) 환자를 대상으로 한 iopofosine I 131의 임상 3상 확증 연구를 시작하고, 이후 미국 식품의약국(FDA)에 신속 승인을 신청하는 데 필요한 자원을 제공합니다. 2026년 3월 31일로 종료된 1분기에 회사는 300만 달러의 연구개발비 지출과 함께 570만 달러(주당 1.33달러)의 순손실을 기록했습니다.

성공적인 데이터와 자금 조달 라운드는 Cellectar 고유의 인지질 약물 접합체(PDC) 플랫폼에 있어 매우 중요합니다. 이 플랫폼은 요오드-131과 같은 방사성 동위원소를 암세포에 직접 전달하면서 건강한 조직은 보존하는 것을 목표로 합니다. 이러한 접근 방식은 BTK 억제제를 포함해 다른 치료 옵션을 모두 소진한 환자들에게 새로운 치료 패러다임을 제공할 수 있으며, 회사의 광범위한 방사성 의약품 파이프라인의 기반이 됩니다.

Iopofosine 데이터 및 승인 경로

긍정적인 결과는 희귀하고 불치성인 비호지킨 림프종의 일종인 r/r WM 환자를 대상으로 iopofosine을 평가한 CLOVER-WaM 임상 2b상 연구에서 나왔습니다. 12개월 추적 관찰 데이터는 미충족 의료 수요가 높은 환자군에서 지속적인 반응을 제공할 수 있는 약물의 잠재력을 확인시켜 주었습니다. Cellectar는 새로운 자본을 바탕으로 대리 결과지표(surrogate endpoint)를 기반으로 심각한 질환을 치료하고 미충족 의료 수요를 채우는 약물을 위한 경로인 신속 승인 신청을 지원하기 위한 확증 연구를 시작할 계획입니다.

Iopofosine I 131은 이미 FDA로부터 혁신 치료제, 희귀의약품, 희귀 소아 질환 의약품, 패스트 트랙 등 다수의 지정을 받았으며, 이는 다양한 암 적응증에 걸친 잠재적 중요성을 강조합니다.

PDC 파이프라인 확장

주력 프로그램 외에도 Cellectar는 PDC 기술을 기반으로 보다 광범위한 파이프라인을 발전시키고 있습니다. 회사는 최근 삼중 음성 유방암 환자를 대상으로 요오드-125를 사용하는 CLR 125의 임상 1b상 연구에서 첫 환자 투여를 마쳤으며, 초기 데이터는 2026년 중반에 나올 것으로 예상됩니다. 이는 플랫폼의 적용 범위를 고형암으로 확장하는 것입니다.

또한 회사는 췌장암과 같은 고형암을 대상으로 강력한 알파 방출체인 액티늄-225를 활용하는 CLR 225를 개발 중입니다. 여러 후보 물질의 진전은 다양한 암을 표적으로 하기 위해 서로 다른 방사성 동위원소와 결합할 수 있는 PDC 플랫폼의 모듈성을 보여줍니다. 1분기 회사의 연구개발비는 전년 동기의 340만 달러에서 300만 달러로 감소했습니다.

이 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.