캔들 테라퓨틱스, 임상 3상서 전립선암 재발 위험 39% 감소 확인

캔들 테라퓨틱스(Candel Therapeutics Inc.)의 실험용 약물 아글라티마진 베사데노벡이 임상 3상 시험에서 전립선암 재발 위험을 39% 낮추며, 20년 만에 처음으로 새로운 치료 옵션의 가능성을 높였습니다.

금요일 미국 비뇨기과학회(American Urological Association) 연례 회의에서 데이터를 발표한 오리건 보건과학대학교의 마크 G. 가조토(Mark G. Garzotto) 교수는 "특히 주목할 점은 생물학적 활성이 의미 있는 임상적 이익으로 명확하게 전환되었다는 것입니다"라며 "이러한 결과는 환자들에게 가장 중요한 것, 즉 암으로부터 자유로운 삶에 더 가까이 다가가게 해줍니다"라고 말했습니다.

중앙값 58개월의 추적 관찰을 거친 이번 연구는 위약 대비 전립선암 특이적 무병 생존율(p=0.0031)에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였습니다. 745명의 환자를 대상으로 한 이번 임상의 85%를 차지한 중간 위험군 환자 하위 그룹에서 이 요법은 전이 발생 시간을 90% 단축시켰습니다.

이 긍정적인 데이터는 2026년 4분기에 미국 식품의약국(FDA)에 생물학적 제제 품목허가 신청(BLA)을 제출하려는 캔들의 계획에 힘을 실어줍니다. 승인될 경우, CAN-2409로도 알려진 아글라티마진 베사데노벡은 국소 전립선암 남성을 위한 20여 년 만의 첫 번째 신약이 될 수 있으며, 환자의 약 30%가 10년 이내에 재발을 경험하는 미충족 의료 수요를 해결할 수 있게 됩니다.

이 치료법은 변형된 아데노바이러스(CAN-2409)를 종양에 주입하여 세포 사멸을 유도하는 유전자를 전달하도록 설계되었습니다. 이 과정은 환자 특유의 면역 반응을 자극하여 치료된 종양과 전이된 암세포를 모두 공격하도록 유도합니다.

캔들의 회장 겸 CEO인 폴 피터 탁(Paul Peter Tak)은 성명을 통해 "우리는 여러 임상적으로 유의미한 2차 및 탐색적 평가 변수 전반에서 일관되고 긍정적인 추세를 확인하고 있습니다"라고 밝혔습니다. 그는 이번 결과가 이 약물이 국소 및 전신 질환 모두에 대해 지속적인 통제력을 제공할 수 있다는 확신을 강화한다고 덧붙였습니다.

중간 위험군 하위 그룹에서 전이성 질환 발생률은 약물 투여군이 0.24%인 반면, 위약군은 2.35%였습니다. 회사는 이전에 치료 2년 후 실시한 생검에서 미세한 수준에서 암이 박멸된 비율이 이 치료를 통해 더 높아졌다고 보고한 바 있습니다.

연장된 추적 데이터는 규제 당국의 검토에 있어 핵심 요소인 약물의 장기적인 효능에 대한 강력한 증거를 제공합니다. 투자자들은 이제 회사의 다음 주요 촉매제가 될 2026년 4분기 BLA 신청에 주목할 것입니다.

본 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.