핵심 요약:
- 전처치 없이 rese-cel을 1회 저용량 투여한 결과, 심상성 천포창 환자의 50%에서 6개월간 약물 없는 반응이 나타났습니다.
- 회사는 2026년 1분기 4,350만 달러의 순손실을 기록했으며, 현금 보유액은 2027년 중반까지 운영 가능할 것으로 전망됩니다.
- 초기 데이터를 통해 자동화된 Cellares Cell Shuttle 플랫폼을 이용한 rese-cel의 일관된 제조가 확인되었으며, 이는 대량 생산을 위한 핵심 단계입니다.
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카발레타, 전처치 없는 CAR-T 연구에서 50% 반응률 기록
카발레타 바이오(Cabaletta Bio Inc., Nasdaq: CABA)는 자가면역 질환인 심상성 천포창에 대한 연구에서 전처치 화학요법 없이 투여된 rese-cel 최저 용량의 1회 수액이 환자의 50%에서 6개월간 지속적인 반응을 나타냈다고 보고했습니다.
카발레타의 최고 의학 책임자인 데이비드 J. 창(David J. Chang)은 성명을 통해 "전처치가 없는 최저 용량에서 환자의 50%가 6개월의 추적 관찰 기간 동안 설득력 있고 약물이 필요 없는 반응을 보였다는 점은 고무적입니다"라며, "전처치 없는 rese-cel은 기존 CAR T 센터의 외래 환자는 물론 지역 기반 수액 센터에서도 환자의 접근성을 대폭 확대할 잠재력을 가지고 있습니다"라고 밝혔습니다.
미국 유전자 및 세포 치료 학회(ASGCT) 2026 연례 회의에서 발표된 데이터에 따르면, 4명의 난치성 환자 중 2명이 6개월간 약물 없는 반응을 달성했습니다. 완전한 말초 B 세포 고갈을 보인 3명의 환자가 가장 강력한 임상적 개선을 보였으며, 치료제는 전반적으로 양호한 내약성의 안전성 프로필을 입증했습니다. Rese-cel은 많은 자가면역 질환의 핵심 원인인 CD19 양성 B 세포를 표적으로 하도록 설계된 자가 CAR T 세포 치료제입니다.
암 관련 CAR-T 치료의 표준인 전처치 화학요법을 생략할 수 있다는 점은 위험과 비용을 낮추어 외래 및 지역 사회 환경에서 치료제의 잠재적 용도를 넓힐 수 있다는 점에서 의미가 큽니다. 카발레타는 이번 분기 말에 루푸스 환자를 대상으로 한 유사한 전처치 없는 연구의 초기 데이터를, 2026년 하반기에는 고용량 코호트의 데이터를 보고할 예정입니다.
재무 및 제조
회사는 또한 2026년 1분기 재무 실적을 발표했는데, 전년 동기 3,590만 달러(주당 0.71달러)의 순손실과 비교하여 4,350만 달러(주당 0.39달러)의 순손실을 기록했습니다. 연구개발비는 전년 대비 2,900만 달러에서 3,740만 달러로 증가했습니다.
카발레타는 이번 분기 말 기준 1억 1,660만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자금을 보유하고 있으며, 이는 2027년 중반까지 운영 자금을 조달하기에 충분하다고 밝혔습니다.
임상 데이터와 함께 회사는 자동화된 Cellares Cell Shuttle 플랫폼에서 제조된 rese-cel의 첫 결과를 발표했습니다. 첫 두 용량은 모든 품질 및 출하 사양을 충족하여, 수천 명의 환자로 추산되는 잠재적 수요를 충족하는 데 필수적인 확장 가능하고 비용 효율적인 생산 경로를 확보하게 되었습니다.
이 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.
