아스트라제네카, 매출 정점 50억 달러 이상 목표인 고혈압 신약 미국 승인 획득

(블룸버그) -- 아스트라제네카(AstraZeneca PLC, LSE:AZN, NASDAQ:AZN)는 다른 약물로 혈압이 조절되지 않는 환자들을 위한 혁신 신약인 고혈압 치료제 팍스펜디(Baxfendy)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다.

회사 대변인은 "팍스펜디의 승인은 조절되지 않는 고혈압을 앓고 있는 수백만 명의 미국인들에게 중요한 이정표입니다. 알도스테론 생성의 호르몬 경로를 목표로 함으로써, 우리는 이 만성 질환을 관리하는 새로운 접근 방식을 제공하고 있습니다"라고 밝혔습니다.

후기 임상 시험에서, 기존 치료법에 팍스펜디 2mg 용량을 추가했을 때 12주 차에 위약 대비 수축기 혈압이 9.8mmHg 감소한 것으로 나타났습니다. 1mg 용량은 8.7mmHg 감소를 보였습니다. 이 약물은 만성 신장 질환 및 심부전에 대해서도 연구가 진행 중입니다.

아스트라제네카는 2023년 2월 싱코 파마(CinCor Pharma)를 18억 달러에 인수하면서 이 약물을 확보했으며, 연간 매출 정점이 50억 달러를 넘어설 것으로 예상하고 있습니다. 이번 승인으로 아스트라제네카는 유사한 약물을 개발 중인 경쟁사 미네랄리스 테라퓨틱스(Mineralys Therapeutics)보다 앞서 나가게 되었습니다.

흔한 문제에 대한 새로운 접근 방식

성분명이 박스드로스타트(baxdrostat)인 팍스펜디는 알도스테론 합성효소 억제제입니다. 이는 고혈압을 유발하고 심장 및 신장 손상 위험을 높일 수 있는 호르몬인 알도스테론의 생성을 차단함으로써 작용합니다. 이 메커니즘은 고혈압의 호르몬 유발 요인을 다루지 않는 이뇨제나 ACE 억제제와 같은 기존 치료제와는 차이가 있습니다.

세계보건기구(WHO)에 따르면 고혈압은 전 세계적으로 약 14억 명에게 영향을 미치는 주요 건강 문제이며 조기 사망의 주요 원인입니다. 미국에서는 성인의 거의 절반인 약 1억 2000만 명이 고혈압을 앓고 있습니다.

시장 영향

팍스펜디의 승인은 치료 저항성 고혈압 환자들에게 새로운 옵션을 제공합니다. 매출 정점이 50억 달러를 넘을 것이라는 아스트라제네카의 전망은 이 새로운 계열 약물의 상업적 잠재력을 강조합니다. 회사의 다음 과제는 시장 접근성을 확보하고 의사들에게 이 혁신적인 작용 기전을 교육하는 것이 될 것입니다. 투자자들은 미국 출시 이후 초기 판매 수치를 면밀히 주시할 것입니다.

이 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.