Akeso의 이보네시맙, 폐암 임상시험에서 사망 위험 34% 감소

Akeso Inc.의 이보네시맙(ivonescimab) 병용 화학요법이 표준 PD-1 억제제 요법 대비 이전에 치료받지 않은 진행성 편평 비소세포폐암 환자의 사망 위험을 34% 감소시켰으며, 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표된 3상 임상시험에서 통계적 유의성을 충족했다.

"이 연구는 치료 옵션이 제한적인 치료 난치성 암 환자들에게 중요한 새로운 치료 경로를 제공한다"고 Sarah Cannon Research Institute의 David Spigel 사장 겸 최고의학책임자는 ASCO 언론 브리핑에서 말했다.

Harmoni-6 임상시험은 중국에서 532명의 환자를 등록했으며, PD-1xVEGF 이중특이항체인 이보네시맙 병용 화학요법을 BeiOne Medicines의 테빔브라(Tevimbra) 병용 화학요법과 비교했다. 중앙 전체 생존기간은 이보네시맙군에서 27.9개월, 대조군에서 23.7개월로 4.2개월 더 길었다. P값은 0.0017로 사전 지정된 경계값 0.0049를 하회했다. 이러한 이점은 PD-L1 음성 환자(위험 감소 36%)와 PD-L1 양성 환자(위험 감소 32%) 모두에서 일관되게 나타났다.

이번 결과는 PD-1 억제제 기반 요법이 1차 편평 비소세포폐암에서 다른 PD-1 병용 화학요법 대비 전체 생존기간 개선을 입증한 첫 사례다. 베바시주맙(bevacizumab) 같은 기존의 단독 VEGF 억제제는 출혈 위험으로 인해 편평 비소세포폐암에서 사용이 금지되어 왔다. 3등급 이상 출혈은 이보네시맙군에서 2.6%, 대조군에서 0.8% 발생했다. 중대한 이상반응은 이보네시맙군에서 69%, 대조군에서 59% 보고되었으며, 양군 모두 약 5%의 환자가 부작용으로 인해 치료를 중단했다.

Akeso 주가는 데이터 공개 이후 홍콩 증시에서 9.2% 급등했다. 최대 50억 달러 규모의 계약을 통해 미국, 캐나다, 유럽 및 일본에서 이보네시맙에 대한 권리를 보유한 Summit Therapeutics는 머크(Merck & Co.)의 키트루다(Keytruda)와 이 약물을 비교하는 별도의 글로벌 3상 임상시험을 진행 중이며, 중간 데이터는 올해 발표될 예정이다. 중국 단독 데이터 세트만으로는 미국 허가를 지원하기 어렵다고 ASCO 최고의학책임자 Julie Gralow는 밝혔지만, 글로벌 연구의 긍정적인 결과는 "의심할 여지 없이 미국에서 허가로 이어질 것"이라고 말했다.

생존기간 이점은 이중특이항체 접근법이 편평 비소세포폐암에서 VEGF 억제의 역사적 한계를 극복할 수 있음을 시사한다. 투자자들은 올해 후반 발표될 글로벌 Harmoni 연구의 중간 데이터를 주목할 것이며, 이는 결과가 더 넓은 환자 집단으로 확장될 수 있는지를 결정할 것이다.

본 글은 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.