주요 핵심 내용:
- 아케소는 5월 31일 ASCO 2026 연례 회의 플레너리 세션에서 주력 약물인 이보네시맙의 전체 생존 기간(OS) 데이터를 발표할 예정입니다.
- 임상 3상 HARMONi-6 연구는 1차 폐암 치료에서 PD-1/VEGF 이중 특이성 항체와 PD-1 억제제를 비교 테스트합니다.
- 긍정적인 결과는 머크의 키트루다에 도전할 수 있지만, 분석가들은 중국 단독 데이터가 글로벌 연구에서도 유지될지 주시하고 있습니다.
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아케소의 암 치료제, 2026 ASCO에서 핵심 생존율 시험대 올라
아케소(Akeso Inc.)는 이중 작용 암 치료제인 이보네시맙(ivonescimab)에 대한 중요한 전체 생존 기간 데이터를 공개하여, 수익성이 높은 폐암 시장에서 기존 치료제에 대한 직접적인 도전에 나설 준비를 하고 있습니다. 임상 3상 HARMONi-6 연구 결과는 5월 31일 미국 임상 종양 학회(ASCO) 연례 회의의 권위 있는 플레너리 세션에서 발표될 예정이며, 이 세션은 임상 관행을 바꿀 가능성이 있는 데이터를 위해 마련된 자리입니다.
리린크 파트너스(Leerink Partners)의 면역 항암제 부문 시니어 매니징 디렉터인 다이나 그레이보쉬(Daina Graybosch)는 바이오스페이스(BioSpace)와의 인터뷰에서 "가장 큰 쟁점은 전체 생존율이 어떻게 나타날 것인가 하는 점입니다"라고 말했습니다. 그녀는 이 답변이 이보네시맙과 다른 이중 특이성 항체가 치료 환경의 어디에 적합한지 결정하는 데 도움이 될 것이라고 언급하며, "키트루다보다 얼마나 더 나을 것인가?"라고 덧붙였습니다.
중국에서만 진행된 HARMONi-6 임상 시험은 PD-1과 VEGF를 모두 표적으로 하는 퍼스트 인 클래스 이중 특이성 항체인 이보네시맙을 진행성 편평 비소세포폐암(sq-NSCLC) 환자를 대상으로 화학요법과 병용하여 평가합니다. 대조군은 PD-1 억제제인 티슬렐리주맙과 화학요법 병용입니다. 2025년 ESMO 학회에서 이 연구는 이보네시맙 투여군의 무진행 생존 기간 중앙값이 11.14개월로 대조군의 6.9개월에 비해 통계적으로 유의미한 개선을 보여주었으며, 이제 임상적 이점을 확인하기 위해 그에 상응하는 생존 혜택이 요구됩니다.
이번 발표는 학회에서 40개 이상의 임상 연구 데이터를 선보일 아케소(9926.HK)의 메인 이벤트입니다. HARMONi-6의 강력한 전체 생존율 결과는 현재 1차 비소세포폐암(NSCLC) 표준 치료제인 머크의 수십억 달러 규모 블록버스터 키트루다에 맞서 이 약물의 입지를 공고히 할 수 있습니다. 그러나 최근 이보네시맙의 글로벌 임상이 목표치를 달성하지 못함에 따라, 분석가들은 중국 환자군에서의 설득력 있는 결과가 전 세계적으로 재현될지에 대해 신중한 태도를 유지하고 있습니다.
이중 특이성 항체 파이프라인
이보네시맙은 독자적인 테트라바디(Tetrabody) 항체 기술 플랫폼을 기반으로 구축된 50개 이상의 후보 물질을 보유한 아케소 파이프라인의 핵심 자산입니다. 회사는 15개의 이중 특이성 항체를 포함하여 27개의 후보 물질을 임상 시험 중입니다. 단일 분자로 두 가지 다른 질병 메커니즘을 표적으로 삼는 이 전략은 회사의 핵심 포커스이자 종양학 분야의 성장하는 트렌드입니다.
폐암 외에도 아케소는 소세포폐암 및 전이성 대장암을 포함한 다른 적응증에 대한 이보네시맙 데이터를 ASCO에서 발표할 예정입니다. 또한 PD-1과 CTLA-4를 표적으로 하는 두 번째 주요 이중 특이성 항체인 카도닐리맙(cadonilimab)도 선보일 예정입니다. 카도닐리맙 기반 요법에 대한 데이터는 신세포암, 흑색종, 부인과 악성 종양을 포함한 여러 암에서 발표되어 아케소 접근 방식의 폭을 입증할 것입니다.
경쟁 환경
ASCO 회의에서는 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)와 화이자를 포함하여 PD-1/VEGF 이중 특이성 항체를 개발하는 다른 회사들의 데이터도 공개될 예정이며, 이는 이 분야의 치열한 경쟁을 시사합니다. 아케소의 잠재적 성공은 규제 기관과 임상의가 기존의 단일 표적 PD-1 억제제 대신 자사의 요법을 채택하도록 설득할 수 있는 명확하고 실질적인 생존 혜택을 입증하는 데 달려 있습니다.
투자자들에게 HARMONi-6 데이터는 주요 촉매제입니다. 결정적인 전체 생존율 승리는 아케소와 미국 파트너사인 서밋 테라퓨틱스(Summit Therapeutics)의 주가를 끌어올리고 이중 특이성 플랫폼을 검증할 가능성이 높습니다. 유의미한 생존 혜택을 보여주지 못하거나 결과가 표준 치료보다 약간 나은 수준에 그친다면 약물의 글로벌 상업적 전망에 대한 기대치가 낮아질 수 있습니다. 회사는 현재의 현금 보유액을 공개하지 않았습니다.
이 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.
