シンダックス、ASCOで白血病薬レブフォルジの4つの臨床試験データを発表へ

シンダックス・ファーマシューティカルズ（Nasdaq: SNDX）は、白血病治療薬レブメニブに関する4つの抄録が米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会での発表に採択されたと発表しました。これには21名の患者からの移植後データが含まれています。調査結果は、2026年5月29日から6月2日までシカゴで開催される会議で発表される予定です。

「ASCOでの強力な存在感は、メニン阻害における当社の科学的リーダーシップと、がん治療の進歩に対する深いコミットメントを浮き彫りにしています」と、シンダックスの研究開発責任者兼最高医学責任者であるニック・ボトウッド氏は声明で述べました。同氏は、新しいエビデンスが、特に医師の関心が高い移植後の設定において、この分野を前進させると指摘しました。

発表の目玉は、造血幹細胞移植後の維持療法としてレブメニブを投与されたKMT2Ar、NPM1m、またはNUP98r急性白血病の成人および小児21名における安全性と有効性を詳述する口演発表です。同社によると、発表にはヒストリカル・コホートと比較した全生存率と再発率が含まれる予定です。追加のポスター発表では、一般的な制酸剤との適合性を強調する同薬独自の薬物動態学的プロファイルを特徴付け、新規診断患者を対象とした2つの重要な第3相試験のデザインの概要を説明します。

これらの発表は、新しい設定でのレブメニブの使用を裏付け、医師に対する同薬のプロファイルを強化することを目的としています。この発表を受けて、シンダックスの株価は時間外取引で2.4%上昇し、20.25ドルとなりました。

ASCO 発表スケジュール

移植後維持療法としてのレブメニブに関する口演発表（抄録番号 6505）は、6月2日（火）午前9時45分から午後12時45分（CDT）に予定されています。

3つのポスター発表は、6月1日（月）午前9時から午後12時（CDT）に行われます：

レブメニブの薬物動態評価（抄録番号 6528）。
新規診断のAMLにおけるレブメニブとベネトクラクス／アザシチジンの第3相試験の進行中臨床試験ポスター（抄録番号 TPS6600）。
新規診断のAMLにおけるレブメニブと強力な化学療法の第3相試験の進行中臨床試験ポスター（抄録番号 TPS6602）。

レブフォルジ（レブメニブ）について

レブフォルジは、KMT2A遺伝子転座を伴う再発・難治性の急性白血病、および感受性のあるNPM1変異を伴う再発・難治性の急性骨髄性白血病（AML）に対してFDAに承認された、クラス初のメニン阻害薬です。同薬には、臨床試験で患者の25%に発生した潜在的に致死的な副作用である分化症候群、および患者の36%で報告されたQTc延長に関する黒枠警告が記載されています。

新しいデータ、特に移植後の設定におけるデータは、より広範な採用につながれば、レブフォルジの対象市場を大幅に拡大する可能性があります。投資家は、ヒストリカル・コントロールと比較した全生存率と再発率の詳細について、6月2日の完全なデータ発表を注視することになるでしょう。

この記事は情報提供のみを目的としており、投資アドバイスを構成するものではありません。