主なポイント:
- アレニグリプロンは第2b相ACCESS試験で薬剤性肝障害を示さず
- 非盲検延長期間中、患者は最大16.2%の体重減少
- 第3相プログラムは2026年第3四半期に開始予定で順調に進捗
主なポイント:

ストラクチャー・セラピューティクスは、実験的GLP-1肥満治療薬アレニグリプロン(aleniglipron)が第2b相試験において薬剤性肝障害の兆候を示さず、低用量であっても患者の体重減少が持続したと発表した。
「二重盲検治療期間である36週間を終了した後の非盲検延長段階において、中央値20週間の追跡調査で参加者の体重減少は継続し、明らかな体重減少の横ばい状態は見られなかった」と、アレニグリプロンプログラム運営委員会の委員長であり、テキサス大学サウスウェスタン医療センターの医学臨床教授であるフリオ・ローゼンストック医学博士は声明で述べた。
非盲検延長期間中、アレニグリプロンを投与された患者は最大16.2%の体重減少を達成し、90mg投与群からの患者が最も顕著な減少を示した。45mg投与群と120mg投与群では、それぞれ13.3%および15.3%の体重減少を記録した。治療を中止した患者はわずか10.4%であり、吐き気、下痢、嘔吐、便秘といった胃腸障害は概ね軽度から中等度で、時間の経過とともに減少した。重篤な有害事象は45mg群で1例、90mg群では0例、120mg群で4例発生した。
ネイチャー・メディシンに掲載され、米国糖尿病協会の第86回Scientific Sessionsで発表されたこのデータは、経口低分子GLP-1受容体作動薬が後期開発段階に進むにあたり、主要な安全性に関する懸念を取り除くものとなった。同社は2026年第3四半期に第3相プログラムを開始する予定であり、漸増時の忍容性を向上させるために設計された2.5mgの開始用量を採用する。アレニグリプロンは、4月に承認されたイーライリリーの経口GLP-1薬フォンダヨ(orforglipron)や、1月に発売されたノボノルディスクの経口Wegovy薬と競合する。ゴールドマン・サックスの予測によれば、世界の肥満治療薬市場は2030年までに約950億ドルに達すると見込まれている。
この良好な安全性プロファイルにより、経口肥満治療薬を巡る競争において、忍容性が主要な差別化要因として浮上する中、ストラクチャー・セラピューティクスの立場は強化された。投資家は、2026年第3四半期の第3相開始と、ADA会議でも発表された同社のアミリンおよび併用プログラムからの追加データに注目するだろう。
本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではない。