レボリューション・メディシンズの癌治療薬、膵臓癌の第3相試験で生存期間をほぼ倍増

レボリューション・メディシンズ社（Revolution Medicines Inc.）は、同社の試験薬ダラキソンラシブが、既治療の転移性膵臓癌を対象とした第3相試験において、全生存期間中央値13.2ヶ月を達成したと発表しました。これは化学療法と比較して統計学的に有意な改善です。

レボリューション・メディシンズの最高開発責任者であるアラン・サンドラー医学博士は、「第1/2相試験のデータは、ダラキソンラシブが有望な臨床抗腫瘍活性と持続的な奏効を示し、許容可能な安全性および耐容性プロファイルを有していることを示しています」と述べています。

極めて重要なRASolute 302試験のデータでは、ハザード比0.40が示され、これは標準的な化学療法と比較して死亡リスクが60%低いことを意味します（p<0.0001）。ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン（NEJM）に掲載された以前の第1/2相試験の結果に裏打ちされた今回の結果を受け、同社は拡大アクセスプログラムを開始しました。

この良好な結果により、ダラキソンラシブは5年生存率が約3%とされる疾患に対する潜在的な新しい標準治療としての地位を確立しました。レボリューション・メディシンズは、優先審査バウチャープログラムに基づき米FDAを含む世界の規制当局に承認申請データを提出する意向です。

膵臓癌の主要因を標的にする

ダラキソンラシブは、膵管腺癌（PDAC）症例の90%以上において腫瘍増殖の主要因となるRAS(ON)タンパク質の経口マルチ選択的阻害薬です。この薬剤は、この適応症についてFDAから画期的治療薬および希少疾病用医薬品の指定を受けています。

NEJMの掲載論文では、より大規模なランダム化第3相RASolute 302試験の科学的根拠となった第1/2相試験（NCT05379985）の結果が詳述されています。同社は、薬剤が概ね良好な耐容性を示し、主要試験において新たな安全性シグナルは観察されなかったと報告しました。

市場への道

RASolute 302の最終的な全生存期間データを受け、レボリューション・メディシンズは世界中での規制当局への申請準備を進めています。同社はまた、膵臓癌のより早期の治療ラインおよび転移性非小細胞肺癌における使用を評価する、ダラキソンラシブの他の3つのグローバル第3相試験を開始しました。

今回の知見は、米国で毎年約6万人が新たに診断され、5万人が死亡している膵臓癌の患者にとって大きな前進となります。2026年3月31日に終了した四半期における同社の株式報酬費用は8730万ドルでした。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではありません。