プロタゴニスト・セラピューティクスが64％急騰、rusfertideのFDA承認プロセスとIcotydeロイヤルティが追い風に

プロタゴニスト・セラピューティクス（Protagonist Therapeutics）の株価は6ヶ月で64％急騰し、2つのパイプラインに関するカタリストが同社の収益見通しを一変させた。

「武田薬品との再構築されたrusfertide契約により、プロタゴニストはより予測可能な収入を得られ、商業リスクを低減できる」と同社は4月の提出書類で述べている。

プロタゴニストは4月、rusfertideを巡り武田薬品との米国における利益分配契約を解消。4億ドルの一時金を受け取り、そのうち2億ドルはオプトアウト（契約離脱）に伴う支払いであった。また、FDA承認時に7500万ドルのマイルストン、最大7億7500万ドルの売上高マイルストン、さらに全世界売上高に対して14％～29％の段階的ロイヤルティの対象となる。FDAは3月、rusfertideの新薬承認申請を優先審査として受理し、目標審査終了日（PDUFA）を2026年8月に設定した。

株価上昇はさらに加速。3月にFDAが中等症から重症の尋常性乾癬（プラーク乾癬）を適応としてIcotyde（icotrokinra）を承認したことで、経口投与可能な標的ペプチドとして初の承認事例となった。この承認により、ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）から5000万ドルのマイルストン支払いが発生。さらに最大5億8000万ドルの追加規制・売上マイルストンに加え、純売上高の6％～10％の段階的ロイヤルティも見込まれている。

Icotydeは2017年の提携契約に基づきプロタゴニストとJ&Jが共同開発。PTGXが初期段階の開発を主導し、JNJが後期開発および商業化に関する全世界の独占的権利を保有する。承認の根拠となったのは、乾癬および乾癬性関節炎の適応を評価した4つの第III相試験（ICONIC-LEAD、ICONIC-TOTAL、ICONIC-ADVANCE 1、ICONIC-ADVANCE 2）のデータである。

現在の尋常性乾癬に対する有効な治療法の多くは、アッヴィのSkyriziやJ&JのTremfyaといった注射剤であるのに対し、Icotydeは1日1回の経口薬である。同薬は欧州連合（EU）でも同じ適応で審査中であり、活動性乾癬性関節炎、中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎、クローン病についても評価が進められている。

提携プログラム以外にも、プロタゴニストは自社で全権利を保有するパイプライン資産を進展させている。経口IL-17アンタゴニストであるPN-881は、2026年に第I相試験を完了し第II相試験に移行する見込み。トリプルGLP/GIP/GCGアゴニストであるPN-477は第I相試験に向けて準備が進んでおり、PN-458およびPN-8047はIND（治験薬申請）移行前の試験段階にある。

2026年8月のrusfertideのPDUFA日がプロタゴニストにとって次の主要マイルストンであり、初のヘプシジン（hepcidin）模倣薬メカニズムに基づくピーク売上高の見積もりが注目される。Icotydeの適応拡大とEU審査は、乾癬承認を超えた追加的上振れ材料となる。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではない。