Key Takeaways:
- メルクとケルン・バイオテックのsac-TMTおよびキイトルーダの併用療法は、中国での晩期非小細胞肺がん試験において、無増悪生存期間を大幅に改善しました。
- 同併用療法は約70％の客観的奏効率を達成し、キイトルーダ単剤療法の42％と比較して顕著な改善を示しました。
- この良好な結果は、メルクの併用療法戦略を強化するものであり、最近のメラノーマでの成功に加え、キイトルーダを基礎的治療薬として確立する動きを後押しします。
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メルクとケルンの肺がん併用療法、奏効率70％を達成
メルクおよびパートナーの四川ケルン・バイオテックは、進行肺がんを対象とした後期臨床試験において、併用療法が70％の奏効率を達成したと発表しました。これはキイトルーダ単剤療法と比較して大幅な改善となります。
ケルン・バイオテックは木曜日の声明で、「キイトルーダ単独治療を受けた患者と比較して、併用療法は無増悪生存期間を有意に改善した」と述べました。
中国でPD-L1発現が認められる未治療の進行非小細胞肺がん（NSCLC）患者400人以上を対象としたこの試験は、主要評価項目を達成しました。抗体薬物複合体（ADC）であるサシツズマブ・ティルモテカン（sac-TMT）とメルクの主力薬キイトルーダの併用療法を、キイトルーダ単剤療法と比較検証したものです。併用群の客観的奏効率は約70％に達し、キイトルーダ単剤群の42％を大きく上回りました。
この結果は、がん治療のバックボーンとしてのキイトルーダの地位を強化し、ADCなどの他の薬物クラスと組み合わせる戦略を裏付けるものです。ケルン・バイオテックにとって、この良好なデータは、世界的製薬大手との提携による重要な医薬品承認につながる可能性のある大きな節目であり、中国企業の創薬プラットフォームを実証するものです。
新たな併用アプローチ
Sac-TMTは、TROP2と呼ばれるタンパク質に結合することで化学療法薬をがん細胞に直接届ける「誘導ミサイル」のように機能する標的療法の一種、ADCです。この試験の成功は、ADCによる標的を絞った細胞殺傷能力と、キイトルーダのようなPD-1阻害剤による広範な免疫系活性化を組み合わせる可能性を示しています。治療の安全性プロファイルは両剤の既知の副作用と一致していましたが、白血球減少や貧血などの深刻な副作用は併用群でより多く見られました。
この良好なデータは、メルクとモデルナがメラノーマにおいてパーソナライズがんワクチンとキイトルーダの併用による5年間の良好なデータを発表したのと同じ日に公開されました。これらの結果は、キイトルーダを基礎療法として使用し、ADCやmRNAワクチンを含む幅広い他の治療法と組み合わせることで成功を築くというメルクの戦略を強調しています。アメリカがん協会によると、NSCLCは肺がんの中で最も一般的なタイプで、米国における全症例の約87％を占めており、効果的な新薬にとって巨大な市場となっています。
Sac-TMT併用療法の成功は、PD-L1陽性NSCLC治療の新たな青写真を提供し、TROP2標的ADCとPD-1阻害剤を組み合わせる新たな標準治療を確立する可能性があります。投資家は今後、中国での規制当局への申請を待ち、この薬がブロックバスターとなる可能性を確認するために、全生存期間に関するさらなるデータを注視することになるでしょう。
本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。
