アルツハイマー病治療薬のフェーズ2成功でINmune Bioが10%急騰

INmune Bio Inc. (NASDAQ: INMB) の株価は、同社の新しいアルツハイマー病治療薬「XPro™」がフェーズ2試験で肯定的な結果を示したとの発表を受けて10%以上上昇した。この治療薬は、一部の競合療法で見られる脳浮腫を引き起こすことなく神経炎症を標的とする、差別化されたアプローチを提供している。

「XProはこの壊滅的な疾患の進行を大幅に変える可能性を秘めていると信じている」と、INmune Bioのデビッド・モスCEOは述べた。「今回の評価は、初期アルツハイマー病に関連する根本的な神経炎症に対処する革新的な治療法の切実な必要性を強調するものだ」

同バイオテクノロジー企業の株価は、MINDFuL試験の結果が査読付き学術誌『NPJ Dementia』に掲載されたと発表した後、時間外取引で10.3%急騰した。研究では、炎症を伴うアルツハイマー病患者のサブグループにおいて、認知、機能、およびバイオマーカーのエンドポイント全体でXProが「方向性として一貫した有益性」を示したことが判明した。極めて重要なのは、抗アミロイド療法を悩ませてきた副作用であるアミロイド関連画像異常（ARIA）の症例が観察されなかったことである。

肯定的なデータは、アミロイドやタウを標的とする薬剤が主流の分野において、新たな道筋を示すものである。推定740万人のアメリカ人がアルツハイマー病と共に生活しており、神経炎症を標的とした承認済み治療法がない中で、XProの独自メカニズムは大きな未充足のニーズに応える可能性がある。この進展は、米国食品医薬品局（FDA）が同薬に審査を迅速化するファストトラック指定を与えたわずか1日後のことである。

新しい作用メカニズム

XProは選択的可溶性TNF（sTNF）阻害剤である。広範なTNF阻害剤とは異なり、免疫機能や脳の修復に不可欠な膜貫通型TNF（tmTNF）を維持しながら、炎症を促進するsTNFタンパク質を中和するように設計されている。この選択的アプローチは、現在アルツハイマー病患者の多くにおいて認知機能低下の主要な要因として認識されている神経炎症を軽減することを目的としている。

特定の、生物学的に定義された患者グループ（初期アルツハイマー病で炎症のバイオマーカーを有する患者）におけるMINDFuL試験の成功は、神経変性疾患における精密医療へのシフトを浮き彫りにしている。INmune Bioは、このエンリッチメント戦略をシームレスなフェーズ2b/3登録プログラムへとつなげる計画だ。

競合状況

XProの肯定的な結果は、他社がアルツハイマー病に対して異なる標的を追求している中で発表された。例えば、Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) は最近、タウ標的薬「diranersen」のフェーズ2試験で肯定的な結果を発表した。diranersenも認知機能への有益性を示しているが、同疾患のもう一つの特徴であるタウタンパク質の産生を抑制することで作用する。XProとdiranersenの異なるメカニズムは、複雑な疾患に対する業界の多角的な攻勢を強調している。

INmune Bioのキャッシュランウェイ（資金繰り）については、今回の発表では開示されていない。同社は現在、規制当局への申請を前に、より大規模な集団で薬剤の有効性と安全性を検証するために重要となるピボタル試験（中核試験）を実施できる体制を整えている。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を目的としたものではありません。