Immunic、多発性硬化症治療薬の第3相試験推進に向け2億ドルを調達

Immunic Inc.（NASDAQ: IMUX）は、再発型多発性硬化症（RMS）を対象とした経口薬ビドフルディムスカルシウムの重要な第3相試験を推進するため、2億ドルの新規資金を確保しました。同試験の主要データは2026年末までに発表される予定です。

「この非常に成功した取引は、Immunicに対する投資家の継続的な信頼を示すものであり、主要なマイルストーンを通じてプログラムを進展させ、商業化段階の企業への移行を継続するために必要なリソースを提供してくれました」と、Immunicの最高経営責任者（CEO）であるダニエル・ビット博士は声明で述べています。

既存の投資家であるBVF Partners L.P.が主導した募集枠を上回るこの第三者割当増資により、当初2億ドルの総収益が得られ、さらに最大2億ドルの追加資金調達の可能性があります。同社は2026年3月31日時点で1億8,660万ドルの現金および現金同等物を保有しており、第3相RMS試験の完了および計画されている新薬承認申請（NDA）の提出を経て、2027年後半まで事業資金を賄えると予想しています。

今回の資金調達は、神経保護作用と抗炎症作用を組み合わせた新しい二重作用療法であるビドフルディムスカルシウムの潜在的な商業化に向けたリスクを軽減するものです。成功すれば、この薬剤は2030年代初頭までに300億ドルを超えると予測される世界の多発性硬化症市場に参入することになり、2028年の米国承認を目指しています。

臨床パスとタイムライン

Immunicは、RMSを対象としたビドフルディムスカルシウムの2つの第3相試験、ENSURE-1およびENSURE-2を進めています。2026年末までに予定されているデータ読み出しに続き、同社は2027年半ばに米国食品医薬品局（FDA）にNDAを提出する計画です。さらに、同剤の可能性を拡大するため、Immunicは今年後半に一次性進行型多発性硬化症（PPMS）を対象としたビドフルディムスカルシウムの確証的第3相プログラムを開始する予定であり、この試験の完了には約3.5年から4年かかる見込みです。

リーダーシップと商業的フォーカス

商業化段階の企業への移行を見据え、Immunicはいくつかの主要な幹部人事を発表しました。同社は、MS治療薬の分野で実績のある神経内科医兼バイオ医薬品エグゼクティブのマイケル・A・パンツァーラ博士を新しい最高医学責任者（CMO）に任命しました。また、ジョン・コングルトンを取締役に任命し、シモーナ・スケアヤネクを暫定会長に昇格させました。これらの動きは、後期開発および将来の上市に向けて同社を位置づけることを目的としています。

第1四半期財務ハイライト

2026年3月31日に終了した第1四半期において、Immunicは約3,260万ドルの純損失（1株あたり1.08ドル）を報告しました。研究開発（R&D）費は、ビドフルディムスカルシウムプログラムに関連するコストにより、前年同期の2,150万ドルから2,560万ドルに増加しました。一般管理費（G&A）は760万ドルでした。また、同社はナスダックの最低入札価格要件を再び満たすため、2026年4月に1対10の株式併合を実施しました。

この記事は情報提供のみを目的としており、投資アドバイスを構成するものではありません。