Hologic、特許訴訟で勝利—シーメンスのマンモグラフィ販売をEU3カ国で禁止

ドイツの裁判所はシーメンスに対し、MAMMOMAT B.brilliantシステムを欧州3カ国でリコールし破棄するよう命じた。

Hologic Inc.は欧州統一特許裁判所（UPC）から広範な差止命令を勝ち取り、シーメンス・ヘルシニアーズに対し、最新のマンモグラフィシステムをドイツ、フランス、オランダで販売することを禁じた。これにより、欧州の三大医療画像市場から直接の競合製品が排除されることとなった。

「本判決は、ホロジックのイノベーションの強みと独創性、そして何より、乳がん検診において女性が受けるべき基準を決定的に証明するものです」と、ホロジックの最高執行責任者（COO）であるエセックス・ミッチェル氏は述べた。

UPCは6月10日、シーメンスが欧州特許EP 2 352 431を侵害したと判断した。この特許は、ホロジックのEnvisionプラットフォームで使用されるフォーカシング技術を対象としており、同技術はFDAが承認した初のマンモグラフィ技術である。裁判所はシーメンスに対し、3カ国におけるすべての該当MAMMOMAT B.brilliantシステムのリコールと破棄、購入代金の返金、および物流費用の負担を命じた。また、ホロジックには、過去および将来の損害賠償が裁判所により決定され支払われることになる。

この判決により、シーメンスの最新マンモグラフィプラットフォームは、欧州の乳がん検診において大きなシェアを占める市場から排除される。シーメンスは現在、特許を回避するためにシステムを再設計するか、ホロジックとライセンス契約を交渉する必要がある。一方、ホロジックは世界で年間30億ドル以上の価値がある乳がん検出市場において、競争力を強化している。

本決定は、UPCが発足以降に下した最も強力な執行措置の一つであり、欧州の統一特許制度が医療機器の知的財産を積極的に保護する姿勢を示している。シーメンスにとって、MAMMOMAT B.brilliantは、ホロジックの3D画像技術と直接競合するよう設計された主力デジタルマンモグラフィシステムであった。リコールと破棄の命令は、単なる収益の損失にとどまらず、シーメンスの広範な女性医療戦略における後退を意味する。

ホロジックの株価は、同社が欧州の乳がん検診市場でのポジションを固めるにつれて恩恵を受ける可能性が高い。2024年にFDAの承認を取得した同社のEnvisionプラットフォームは、シーメンスに加えてGEヘルスケアや富士フイルムのシステムと競合している。GEヘルスケアのSenographe Pristinaおよび富士フイルムのAmulet Innovalityは、影響を受ける市場で引き続き利用可能であり、シーメンスが排除されている間も病院には代替ベンダーが存在する。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではありません。