石薬集団（CSPCファーマ）が3.4％下落、中国がmRNA-LNP CAR-T試験を承認

石薬集団（CSPCファーマシューティカル・グループ、01093.HK）は、再発・難治性全身性エリテマトーデス（SLE）を対象とした初のmRNA-LNPベース・デュアルターゲットCAR-T療法「SYS6063」の臨床試験開始について、中国規制当局の承認を取得した。

「今回の承認は、当社の細胞療法戦略における重要な一歩です」と同社は開示文書で発表した。本療法はmRNA-LNP技術を用いてCD19とBCMAの両方を標的とするキメラ抗原受容体を発現させ、疾患原因となるB細胞および形質細胞を精密に除去することを可能にする。

中国国家薬品監督管理局（NMPA）はSYS6063の治験薬申請（IND）を承認しており、本治療法は前臨床試験において強力な安全性と有効性を示している。ループスに加えて、石薬集団は重症筋無力症、関節リウマチ、ANCA関連血管炎を含む他のB細胞・形質細胞介在性自己免疫疾患への適応拡大を計画している。また、再発または難治性多発性骨髄腫やB細胞リンパ腫などの血液悪性腫瘍への展開も見込んでいる。

火曜日の株価は3.4％下落し、詳細な終値は非開示となった。空売りは2億1750万香港ドルに達し、全売買代金の24.2％を占めた。CLSAは、2026年第1四半期の業績が予想を上回ったことを受け、「買い」評価および「コンビクション・リスト・アウトパフォーム」指定と19香港ドルの目標株価を据え置いている。

今回の承認により、石薬集団は中国における次世代細胞療法の先駆者としての地位を確立した。mRNA-LNPプラットフォームは、将来のプログラムにおいてin vivo CAR-T生成を可能にする可能性がある。投資家はループス試験からの初期の安全性および有効性データを注視しており、これにより自己免疫および腫瘍適応症全体における本プラットフォームの幅広い応用可能性が検証されることになる。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではありません。