カナダ、2番目のオゼンピック後発品を承認、ヒット薬の価格が半減

カナダ保健省は、ノボ・ノルディスクの大ヒット糖尿病薬オゼンピックの2番目の後発医薬品（ジェネリック）を承認しました。この動きにより、カナダの患者向けの薬剤価格は50%引き下げられることになります。

アポテックス・カナダの社長であるマーティン・アレス氏は声明で、「カナダに拠点を置くグローバル・ヘルス企業として、患者様、処方医、そして当国のヘルスケアシステムの長期的な持続可能性を支援する、高品質で手頃な価格の選択肢を提供できることを誇りに思います」と述べました。

5月1日のアポテックス社製セマグルチド注射剤の承認は、週の初めに承認されたインドのドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社製に続くものです。カナダの後発品価格体系の下では、2番目の後発品が登場することで、先発品の公定価格（現在は4週間分で228ドル）の50%を上限とする価格規制が発動されます。

今回の承認は、2025年のオゼンピック売上高が29億ドルに達し、国内で最も売れている医薬品であるカナダ市場において、ノボ・ノルディスクにとって大幅な収益減少の始まりを告げるものです。現在2つの後発品が市場に出たことで、競争は急速に激化すると予想されます。

カナダ最大の国内製薬会社であるアポテックスは、先発品と同じ2mg/ペンおよび4mg/ペンの両方の規格を提供することを確認しました。「アポ・セマグルチド注射剤」と名付けられたこの後発品は、血糖コントロールを改善するための成人2型糖尿病患者への週1回投与の治療薬として適応があります。

新たな競争の出現により、現在糖尿病治療や適応外の減量目的でこの薬を使用している100万人以上のカナダ人にとって、セマグルチドへのアクセスが劇的に向上することになります。カナダ保健省は、現在さらに8件のセマグルチド後発品の申請を審査中であり、今後数ヶ月でさらなる規制当局の判断が下される見込みであると述べています。

カナダでの承認は、アポテックスが4月にFDAから暫定承認を受けた、より大きな米国市場の先行指標となる可能性があります。3社以上の競合他社が登場すれば価格は先発品の35%まで下がるため、投資家はカナダでのさらなる後発品の承認を注視することになります。これは、2032年の米国での主要特許期限切れを前に、ノボ・ノルディスクの収益をさらに圧迫することになります。

この記事は情報提供のみを目的としており、投資アドバイスを構成するものではありません。